國(guó)產(chǎn)智能集菌儀

 將智能集菌儀用于微生物限度檢查中控制菌的檢查。方法 :用智能集菌儀的全封閉薄膜過濾系統(tǒng)檢查**中*和銅綠假單胞菌無菌檢查儀的使用及無菌檢查過程中遇到的問題進(jìn)行經(jīng)驗(yàn) 總結(jié),為更好地做好無菌檢查試驗(yàn)積累經(jīng)驗(yàn),確保無菌試驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確可靠。運(yùn)用全封閉式薄膜過濾器進(jìn)行藥品微生物限度檢查。方法 用智能集菌儀的全封閉式薄膜過濾器檢查**中*和銅綠假單胞菌。結(jié)果 陽(yáng) 對(duì)照呈陽(yáng) ，陰 對(duì)照呈陰 ，供試品澄清無菌生長(zhǎng)。結(jié)論 運(yùn)用全封閉式薄膜過濾器進(jìn)行藥品微生物限度檢查簡(jiǎn)單，準(zhǔn)確，值得采用。無 菌檢查法系指檢查藥物與敷料、器械是否無菌的一種方法。各國(guó)藥典對(duì)無菌試驗(yàn)的具體操作 ,如所用的方法、培養(yǎng)基、培養(yǎng)時(shí)間、結(jié)果判斷等均作了詳細(xì)的規(guī)定。大輸液的無菌檢查,對(duì)于保證滅菌制劑用于人體后的安全具有十分重要的意義.大輸液檢查為無菌,是指在一定滅菌工藝條件下,對(duì)終滅菌品相對(duì)于抽檢樣本數(shù)量的微生物存活率低于10-6.傳統(tǒng)的無菌檢查法比較繁瑣,極易遭到外源 污染,影響實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確可靠 ,而智能集菌儀則避免了外在因素的干擾,具有簡(jiǎn)便、快捷、準(zhǔn)確的特點(diǎn).具體如下.用薄膜過濾法代替直接接種法進(jìn)行小容量注射劑的無菌檢查.方法: 參照2000年版無菌檢查法.結(jié)果: 直接接種法與薄膜過濾法的檢測(cè)結(jié)果*.結(jié)論: 薄膜過濾法檢測(cè)小容量注射液,方法簡(jiǎn)單、快速、準(zhǔn)確.智能型隔離器采用人 化設(shè)計(jì),各部件為模塊一體化,不再擔(dān)心安裝空間限制;系統(tǒng)提供實(shí)驗(yàn)品管理、隔離器運(yùn)行、視頻記錄系統(tǒng)三大功能模塊,讓每個(gè)檢查環(huán)節(jié)都可追溯,確保無菌檢查數(shù)據(jù)完整 ,保證檢查質(zhì)量.輕量化設(shè)計(jì),優(yōu)化結(jié)構(gòu),重量降低了40％;模塊化組合,提高通用 ,滿足不同大小環(huán)境的實(shí)際需求和安裝空間;提供三大功能模塊,確保數(shù)據(jù)完整 ,內(nèi)置智能集菌儀,壓力檢測(cè)安全保護(hù)功能,全部大中型有50臺(tái)左右,占有率達(dá)到60％;雙廢棄物出料系統(tǒng),可實(shí)現(xiàn)交叉不間斷的廢棄物排放,提升實(shí)驗(yàn)效率;材料采用環(huán)保型不銹鋼材料,無縫焊接,加工環(huán)保,安裝簡(jiǎn)便;黃金比例分割,幾何化設(shè)計(jì)元素,理 可靠.尋找一種能真實(shí)鑒定樣品滅菌*與否的方法,杜絕藥物醫(yī)療事故的發(fā)生.方法：將常規(guī)法檢測(cè)中的可疑陽(yáng) 樣品;5個(gè)品種、20批次(20﹪*注射液8批次、5﹪*6批次、10﹪*4批次、0.9﹪注射液1批次、復(fù)方注射液1批次)、用兩種方法(常規(guī)法和細(xì)菌集菌法)進(jìn)行復(fù)試.結(jié)果：常規(guī)法復(fù)試的陽(yáng) 率為0.0﹪,細(xì)菌集菌法復(fù)試的陽(yáng) 率為65.0﹪.其中20﹪*注射液復(fù)出的陽(yáng) 率為87.5﹪、5﹪*復(fù)出的陽(yáng) 率為66.6﹪、10﹪*復(fù)出的陽(yáng) 率為50.0﹪、0.9﹪注射液復(fù)出的陽(yáng) 率為0.0﹪、復(fù)方注射液0.0﹪.結(jié)論：全封閉式細(xì)菌集菌儀法不受外環(huán)境污染,能高效、快速,準(zhǔn)確的檢驗(yàn)樣品的滅菌情況,是藥物制劑質(zhì)量控制的好方法.

國(guó)產(chǎn)智能集菌儀
產(chǎn)品簡(jiǎn)介: 
 
       GIPP品牌的ZW-808A集菌儀是一次性全封閉集菌培養(yǎng)器的配套使用設(shè)施。集菌儀采用一體化不銹鋼機(jī)殼設(shè)計(jì)，全L304衛(wèi)生級(jí)不銹鋼，解決了無菌室、微生物室高潔凈儀器的要求。提高儀器的使用壽命，降低因傳統(tǒng)集菌儀表面生銹問題造成的維修、更換等產(chǎn)生的成本。避免了因?yàn)榛瘜W(xué)物質(zhì)對(duì)表面的腐蝕，機(jī)殼表面設(shè)計(jì)不留何死角。通過集菌儀定向蠕動(dòng)加壓原理，使供試品中微生物截留在濾器中的微孔濾膜（0.22 m*47mm或0.45 m*47mm）上，通過沖洗濾膜除去抑菌成分，然后把所需的培養(yǎng)基通過進(jìn)樣管道直接引入全封閉過濾集菌培養(yǎng)器中，放置在培養(yǎng)箱內(nèi)進(jìn)行無菌培養(yǎng)。 
 
適用范圍:
1. 制藥行業(yè)：純化水、注射用水、無菌制劑（大輸液、小針劑、粉劑、生物制品、血液制品、眼用制劑、保養(yǎng)液等）的無菌檢查和微生物限度檢查；
2. 科研行業(yè)：純化水、注射用水、注射器、*、*、靜脈導(dǎo)管等的無菌檢查和微生物限度檢查；
3. 食品、飲料行業(yè)；
4. 環(huán)保行業(yè)等。 
 
產(chǎn)品特征: 
 
1. 新型泵頭：偏心張緊固定法，操作方便快捷。
2. 智能集菌儀的傳動(dòng)系統(tǒng)采用低轉(zhuǎn)速大力矩電機(jī)，直接驅(qū)動(dòng)，從而降低了輸入功率并有效降低了機(jī)身表面的溫度且噪音低于50db。
3. 蠕動(dòng)泵具有安全保護(hù)裝置，打開泵頭，集菌儀自動(dòng)停止運(yùn)轉(zhuǎn)，有效避免操作失誤對(duì)人的傷害。
4. 整機(jī)采用L304不銹鋼一體化超小型設(shè)計(jì)，減少對(duì)操作臺(tái)的占用空間。
5. 轉(zhuǎn)速控制采用面貼式無極調(diào)速法控制，操作簡(jiǎn)單直接，有暫停記憶功能。
6. 腳踏開關(guān)采用進(jìn)口航空防水端頭連接，超低電壓控制電器，不會(huì)存在漏電傷人的危險(xiǎn)，有自動(dòng)及半自動(dòng)可選。
7. 機(jī)殼表面經(jīng)鏡面處理，便于消毒和清潔，且美觀大方。
8. 排液槽有分體式和連機(jī)旋轉(zhuǎn)式可選。
9. 機(jī)身所有安裝口端經(jīng)過防水密封處理，有效的防止液體滲入機(jī)內(nèi)。
10. 可根據(jù)客戶需求，增加檢品回收功能，可自由拆裝回收支架，滿足昂貴檢品的回收和產(chǎn)品除菌的特殊需求。 
 
技術(shù)參數(shù): 
1. 型  號(hào) ：ZW-808A 
2. 電  源 ： 220V 50Hz
3. 功  率 ： 60W
4. 轉(zhuǎn)  速 ： 0-300rpm
5. 外形尺寸：260*260*180mm
6. 重  量：10kg
7. 懸架總高度：37cm
8. 機(jī)殼材料：L304不銹鋼材料

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