一、目的
對本文件規(guī)定范圍內的系統(tǒng)/設備的設計、制造提出要求，以確保能夠達到預期目的，并符合GMP及相關規(guī)范要求，滿足生產工藝需求。

二、產品需符合以下相關技術規(guī)范：
1、中國2010版《藥品生產質量管理規(guī)范》及附錄
2、中華人民共和國制藥機械行業(yè)標準：JB/T 20125-2009
3、《機械安全》GB-52261-2002機械電氣設備*部分：通用技術條件
4、國家現行機械制造規(guī)范及行業(yè)標準、安全標準；
5、其他與制藥設備制造、安裝相關法律法規(guī)。

三、生產工藝要求
1、工藝流程：用于濃縮丸（有含量、崩解檢測項目要求的、不適于微波干燥的品種）的濕基丸的干燥。藥丸經爬坡帶輸送進入帶式干燥機組的進料斗，干燥后跌落到中轉料斗中，轉入下工序。
2、物料特性：
3、物料：中成藥藥丸
4、外觀：直徑6~7mm的圓球
5、性質：柔軟，有粘性；濕藥丸表面粘有粉末，干燥后容易脫落、揚塵；干燥中有類油性物質揮發(fā)。

四、多層帶式干燥機工作原理
被干燥物料通過加料器均勻分布在網帶上，網帶經過每個加熱單元時熱空氣在循環(huán)風機的作用下從上往下或者是從下往上穿過物料層，使物料干燥均勻,成品由干燥產品出口排除。

五、多層帶式干燥機性能
◆沒有粉塵。在全密閉的環(huán)境中完成干燥過程，避免了粉塵外泄. 
◆適用于不允許碎裂的物料。被干燥物料是以靜止狀態(tài)置于輸送帶上進行干燥，物料不會有破損. 
◆成品質量好。被干燥物料都具有相同的干燥時間，能保證物料的色澤*、含水率均勻. 
◆非通氣性泥狀物料也可干燥。 
◆占地面積更小。由于多層板的疊加,占地面積僅為以前的1/3. 
◆干燥效果更好?？煞D或者倒載，可松動物料，提高干燥速率。