可用于所有難溶和緩釋藥物劑型的靈活系統(tǒng)

用于難溶和緩釋藥物劑型的溶出度系統(tǒng)
CE 7smart是Sotax專為難溶和緩釋藥物制劑型設(shè)計(jì)的符合USP4法(流通池法)的第四代設(shè)備,符合USP、EP和JP藥典要求,特別適合于溶媒用量少和漏槽條件下難溶化合物的溶出度測定。CE 7smart的開發(fā)是基于30多年的經(jīng)驗(yàn),滿足USP規(guī)定的流速和溫度要求,專為克服不同劑型方法開發(fā)中可能碰到的挑戰(zhàn)而設(shè)計(jì)。
CE 7smart可以開環(huán)或閉環(huán)的配置操作,可連接紫外可見光譜儀,通過WinSOTAX高級溶出軟件在整個溶出度測定過程進(jìn)行在線控制。離線分析時,CE 7smart可連接至餾分收集器。當(dāng)CE 7smart與紫外和餾分收集器同時連接時,可獲得大的靈活性。
- 采用專為不同類型MR(調(diào)節(jié)釋放)、CR(控釋)和ER(緩釋)劑型設(shè)計(jì)的流通池,可用于多種測試物質(zhì)。
- 流通池適用于各種劑型:片劑、粉末、栓劑、埋植劑、軟膠囊、微丸、API、科研、眼用制劑、藥物涂層支架、霜劑及軟膏、凝膠劑、混懸劑、微球、脂質(zhì)體和納米微球等。
- 體積無限制:15ml→∞(選配)。
- 可根據(jù)不同要求輕松進(jìn)行在線或離線配置 -可設(shè)置不同流速以加快方法開發(fā)。
技術(shù)指標(biāo)
- 基于流通池設(shè)計(jì)概念,更接近體內(nèi)溶出條件
- 前面板圖形顯示,一次顯示所有操作參數(shù)
- 在線溶媒和pH切換(適用于特定配置)
- 自動樣品制備和清洗
- 集成清潔功能
- 軟件控制符合21 CFR要求
主要應(yīng)用領(lǐng)域
- 制藥工業(yè)
產(chǎn)品小冊子
- CE 7smart (for USP 4)