廣州藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)室的詳細(xì)資料: |
廣州藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)室是以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個(gè)對批量藥品失效評測需長時(shí)間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境,適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗(yàn)、長期試驗(yàn)、高濕試驗(yàn),是制藥企業(yè)進(jìn)行大批量藥品儲藏和穩(wěn)定性試驗(yàn)的zui佳選擇方案,方便大批量藥品進(jìn)行長期耐潮濕循環(huán)試驗(yàn)。 產(chǎn)品特點(diǎn): 1.進(jìn)口觸摸式彩色液晶操作屏,中、英文任意切換,120個(gè)程序供用戶設(shè)定/保存,顯示各種運(yùn)行數(shù)據(jù)。 2.采用TMHM平衡調(diào)溫調(diào)濕方案,運(yùn)行穩(wěn)定,安全可靠。 3.*的風(fēng)道循環(huán)系統(tǒng),確保實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部溫濕度分布均勻。 4.完善的安全保護(hù)裝置,確保產(chǎn)品的運(yùn)行更加安全可靠。 5.資料記錄于故障診斷顯示,當(dāng)試驗(yàn)箱發(fā)生故障,動態(tài)顯示屏?xí)霈F(xiàn)故障信息??蛇B接打印機(jī)或RS485通訊接口,運(yùn)行電腦軟件實(shí)時(shí)記錄溫濕度時(shí)間曲線,為試驗(yàn)過程數(shù)據(jù)儲存于回放提供有力保證。 6.防鎖裝置,人在試驗(yàn)室內(nèi)可安全出入。 執(zhí)行于滿足標(biāo)準(zhǔn):符合FDA,ICH和現(xiàn)行國家藥典相關(guān)要求 2010版藥典藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則和GB/T10586-2006有關(guān)條款制造 歐盟安全認(rèn)證:EN55014-1:2006、EN-2:1997+A12001、EN60335-1:2002+A2:2004+A11:2004+A12:2006 、EN60335-2-71:2003、EN61000-3-2:2006 冷凍及風(fēng)路系統(tǒng) ▲冷凍機(jī)采用歐美*壓縮機(jī),并使用環(huán)保冷媒(R404A、R23) ▲冷凍系統(tǒng)采用采用二元低溫回路系統(tǒng)設(shè)計(jì),并于不同溫域采用不同壓縮機(jī)做功,以增加設(shè)備使用壽命。 ▲利用多翼式送風(fēng)機(jī)強(qiáng)力送風(fēng)循環(huán),避免任何死角,可使測試區(qū)內(nèi)溫濕度分布均勻。 ▲風(fēng)路循環(huán)采用側(cè)吹出風(fēng)回風(fēng)設(shè)計(jì),風(fēng)壓、風(fēng)速皆符合試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn),并可使開關(guān)瞬間溫濕度回穩(wěn)時(shí)間快。 ▲升溫、降溫、加濕、除濕系統(tǒng)*獨(dú)立可提高效率,降低測試成本,增長壽命,降低故障率。 型號 | WTH-8P-A | WTH-10P-A | WTH-14P-A | WTH-18P-A | WTH-35P-A | WTH-43P-A | WTH-64P-A | 測試區(qū)尺寸(HxD),cm | 160x240x195 | 210x240x195 | 300x240x195 | 390x240x195 | 390x240x375 | 480x240x375 | 480x240x555 | A | 外型尺寸(HxD),cm | 205x260x205 | 205x260x205 | 340x260x205 | 430x260x205 | 430x260x385 | 520x260x385 | 520x260x565 | B | 215x270x215 | 260x270x215 | 350x270x215 | 440x270x215 | 440x270x395 | 530x270x395 | 530x270x575 | C,D | 225x280x225 | 270x280x225 | 360x280x225 | 450x280x225 | 450x280x405 | 540x280x405 | 540x280x585 | 測試區(qū)尺寸㎡ | 8 | 10 | 14 | 18 | 35 | 43 | 64 | 工作范圍 | 溫度:0℃~65℃ 濕度:30~95%RH | 材 質(zhì) | 內(nèi)部材質(zhì) | SUS304不繡鋼板 | 外部材質(zhì) | SUS304不繡鋼板+粉體烤漆 | 隔熱材質(zhì) | PU及隔熱棉 | 設(shè) 備 性 能 | 解析精度 | 溫度:0.01℃ 濕度:0.1%R.H | 控制精度 | 溫度:±0.3℃ 濕度:±1.5%R.H | 溫度均勻度 | ≤2℃ | 溫度波動度 | ±1.5℃ | 濕度誤差 | +2/-3%RH | 降溫時(shí)間 | 60min | 120min | 系 統(tǒng) 結(jié) 構(gòu) | 控制系統(tǒng) | 藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)室系列采用韓國進(jìn)口超感度液晶(LCD)觸摸屏 | 延伸產(chǎn)品 | 藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱,恒定濕熱試驗(yàn)箱,高低溫濕熱交變試驗(yàn)箱,恒溫恒濕試驗(yàn)室 | 加熱系統(tǒng) | SUS304不銹鋼高速電熱器 | 加濕方式 | 表面蒸發(fā)方式 | 冷卻系統(tǒng) | 歐美原裝壓縮機(jī)+蒸發(fā)器+氣冷式冷凝器 | 循環(huán)系統(tǒng) | 不銹鋼風(fēng)葉,低噪音,多翼式循環(huán)風(fēng)扇 | 安全裝置 | 漏電斷電保護(hù),壓縮機(jī)超壓,過熱過流保護(hù),過載熔斷保護(hù),風(fēng)機(jī)過熱保護(hù),聲訊報(bào)警等。 | 其它配件 | 多層強(qiáng)化玻璃視窗、測試孔(50mm)、動作指示燈、箱內(nèi)照明、記錄器(選配) | 備注:可根據(jù)客戶要求之尺寸制作,滿足客戶的要求 |
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宏展擁有一個(gè)專業(yè)從事環(huán)境試驗(yàn)設(shè)備研發(fā)的科研機(jī)構(gòu),具備成熟的環(huán)試研制手段與試驗(yàn)室,聚集了行業(yè)內(nèi)一批優(yōu)秀的各類人才和專家,強(qiáng)大的研發(fā)團(tuán)隊(duì)著國內(nèi)環(huán)試技術(shù)發(fā)展方向.現(xiàn)目前,公司具有自主知識產(chǎn)權(quán)的高低溫試驗(yàn)箱、高低溫濕熱試驗(yàn)箱、快速溫度變化試驗(yàn)箱、冷熱沖擊試驗(yàn)箱、三綜合試驗(yàn)箱、高低溫低氣壓試驗(yàn)箱、太陽輻射試驗(yàn)箱、工業(yè)烤箱以及步入式高低溫濕熱試驗(yàn)箱和高風(fēng)速淋雨試驗(yàn)箱等氣候環(huán)境試驗(yàn)設(shè)備及訂制產(chǎn)品處于國內(nèi)、高水準(zhǔn)。