人工血管水滲透測(cè)試儀 技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)人工血管水滲透測(cè)試儀 技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)
人工血管薄膜水滲透性測(cè)試儀，人工血管薄膜（補(bǔ)片）水滲透量測(cè)試儀，人工血管薄膜水滲透量測(cè)試儀
?一、核心功能與測(cè)試原理?
?滲透量量化測(cè)試?
?原理?：模擬體內(nèi)液壓環(huán)境，向人工血管薄膜施加?恒定水壓16.0kpa±0.3kpa（120mmHg±2mmHg）?，測(cè)量單位時(shí)間內(nèi)通過單位面積的水滲透量。
?判定方式?：記錄60秒內(nèi)滲透水量（體積或重量），計(jì)算水滲透率（單位：mL/min·cm2或g/min）。
?材料適應(yīng)性測(cè)試?
支持直管、分支、彎管等多種人工血管構(gòu)型，適配孔徑面積0.5cm2~10cm2的樣品。
二、儀器特征
本設(shè)備是檢驗(yàn)生產(chǎn)廠家產(chǎn)品性能的檢測(cè)設(shè)備。由可編程控制器，觸摸屏，力值傳感器，傳動(dòng)裝置，機(jī)載打印機(jī)等組成，提供中英文菜單顯示，具備人機(jī)對(duì)話設(shè)定各項(xiàng)參數(shù)自動(dòng)運(yùn)行測(cè)試模式。并由打印機(jī)打印出測(cè)試數(shù)據(jù)及結(jié)果，以供分析。
測(cè)試目的：用環(huán)形夾具將被測(cè)試人工血管薄膜樣品的一片固定在法蘭圈上，將將另外壓緊法蘭壓緊薄膜樣品，測(cè)試時(shí)不停加液加壓，降水滲透到200ml量杯里面后天平稱重。
?三、關(guān)鍵技術(shù)配置?
?模塊? | ?參數(shù)? |
控制系統(tǒng)?? | PLC控制系統(tǒng) |
操作界面? | 7寸威綸通彩色觸摸屏，中英文切換 |
測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)? | YY0500-2021 中A5.2.2 |
壓力傳感器? | 0-50kpa，精度：±0.1％FS（可定制其他量程和精度） |
孔徑面積 | 0.5cm2-1.0cm2 |
標(biāo)配夾具 | 1套，1.0cm2可根據(jù)不同要求選擇不同面積 |
選配天平 | 0-500克，精度：±0.001g（可根據(jù)要求選擇其他規(guī)格天平和精度） |
測(cè)試軟件 | 1套 |
外置不銹鋼水桶 | 35L,材料316L |
打印機(jī) | 嵌入式打印機(jī) |
整機(jī)功率 | 150W |
電源 | AC90V-240V/50Hz（自適應(yīng)寬電壓） |
重量 | 15kg |
外形尺寸 | 430×390×650（mm） |
注：測(cè)試用水需過濾凈化，避免微粒干擾結(jié)果。
?四、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)及標(biāo)準(zhǔn)化操作流程?
符合標(biāo)準(zhǔn)：YY0500-2021
儀器包括:
a) 流量測(cè)量裝置,精度為報(bào)告值±5%。在測(cè)試中,為覆蓋流量測(cè)試范圍可能需要多個(gè)流量測(cè)試裝置。與校準(zhǔn)計(jì)時(shí)裝置一起使用的能夠測(cè)量體積的液體收集設(shè)備可替代流量測(cè)量裝置。
b)壓強(qiáng)測(cè)量裝置，靜水壓強(qiáng)精度±0.3kpa(±2mmHg)。
c) 樣本固定裝置，符合如下要求:
1，固定裝置所能固定住的孔徑的面積在0.5cm2~10cm2范圍內(nèi)，精度為±1%孔的結(jié)構(gòu)是圓形的;
2，在試樣延伸的流出管路中，至少有6倍于測(cè)試區(qū)域直徑的一段長度應(yīng)是直形的，且直徑無變化;
3，樣品周圍的泄漏不記入泄漏量。
4，在測(cè)試期間,對(duì)樣品固定裝置而言，需要壓強(qiáng)為16kpa(120mmHg)潔凈的經(jīng)過濾的、室溫下(或指定溫度)的水。測(cè)試用水應(yīng)進(jìn)行過濾，從而清除影響測(cè)試結(jié)果的微粒。
五，測(cè)試程序
在測(cè)試前，血管假體需要用潔凈的經(jīng)過濾的室溫下(或指定溫度)的水浸濕。
將樣品放置在固定儀器上，將樣品拉緊至沒有皺褶。但切勿拉伸樣本，以免在任何方向產(chǎn)生凈負(fù)載。打開水流系統(tǒng)，并對(duì)其進(jìn)行調(diào)節(jié)，直到達(dá)到壓強(qiáng)測(cè)量裝置顯示16.0kpa±03kPa(1±2)mmHg的壓強(qiáng)。測(cè)量系統(tǒng)在穩(wěn)定流量(穩(wěn)定狀態(tài))條件下運(yùn)行期間60s±1s內(nèi)通過樣本的水流量。
通過式計(jì)算并記錄水滲透量:
水滲透量=Q/A
Q--通過樣本的流量,單位為毫升每分鐘(mL/min);
A--樣本固定裝置孔徑的橫截面積，單位為平方厘米(cm)。記錄孔徑面積，如需要記錄孔徑直徑。
結(jié)果表達(dá)：ml/(cm2.min)
五、核心應(yīng)用場(chǎng)景?
?生產(chǎn)質(zhì)控?：批量檢測(cè)人工血管批次一致性，預(yù)防術(shù)中滲漏風(fēng)險(xiǎn)；
?研發(fā)驗(yàn)證?：對(duì)比不同材料（如ePTFE/聚氨酯）的滲透性能，優(yōu)化孔隙結(jié)構(gòu)；
?合規(guī)認(rèn)證?：強(qiáng)制滿足?YY/T 0500-2021?對(duì)血管假體的注冊(cè)檢測(cè)要求。
六、配置清單
主機(jī)1臺(tái)；
測(cè)試軟件1套；
說明書1份;
合格證1份;
保修卡1份;
簽收單1份;
銘牌1塊;
電源線1根;
扳手1套;
宣傳冊(cè)若干;
1000ml量杯1個(gè);
托盤1個(gè);
不銹鋼水箱1個(gè);
長管子5米;
塑料開關(guān)閥2個(gè);
