醫(yī)藥行業(yè)藥品冷鏈驗證解決方案

 本公司專業(yè)從事第三方驗證工作 

幫助客戶編寫驗證方案并執(zhí)行驗證工作 

分析驗證結果，匯總并編寫驗證報告 

發(fā)現(xiàn)經(jīng)營工作中的偏差，并做好偏差處理 

提供專業(yè)的意見和建議，幫助客戶做好預防措施   

《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》（衛(wèi)生部第90號令）已經(jīng)于2013年6月1日起實行，新版GSP及其附錄《驗證管理》規(guī)定，企業(yè)應當按照要求對冷庫、冷藏車、冷藏箱、保溫箱以及冷藏儲運溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)等進行驗證，確認相關設施、設備及系統(tǒng)能符合規(guī)定的設計標準和要求，可安全、有效地正常運行和使用，確保冷藏、冷凍藥品在儲存、運輸過程中的藥品質量。冷鏈驗證分為"使用前驗證、專項驗證、定期驗證及停用時間超過規(guī)定時限的驗證"。

提供符合新版GSP附錄《驗證管理》規(guī)定的第三方專業(yè)冷鏈驗證服務，冷鏈驗證使用的溫濕度驗證記錄儀，經(jīng)過第三方國家公正計量檢測機構（通過ilac MRA 、CNAS認可）計量檢測合格并提供校準報告復印件作為驗證報告附件。

君為科技驗證使用的溫濕度驗證設備的精度為：

a. 溫度：±0.1℃

b. 濕度：±1％RH

驗證項目

1.藥品冷庫驗證

2.冷藏運輸車輛驗證

3.冷藏箱/保溫箱驗證

4.溫濕度自動檢測系統(tǒng)驗證

5.溫濕度測點終端合理性測試

成功案例：華東醫(yī)藥供應鏈管理（杭州）有限公司

          浙江英特物流有限公司

          浙江珍誠醫(yī)藥在線股份有限公司

          浙江來益醫(yī)藥有限公司

          茂名市醫(yī)藥有限公司

          韶關市康培醫(yī)學服務有限公司

          廣州伊藥（藥業(yè)）有限公司

          廣東天泰藥業(yè)有限公司

          廣東仙海藥業(yè)有限公司等