一次性支持——蒂羅爾制造的生物制藥物流創(chuàng)新
Single Use Support由 Johannes Kirchmair 和 Thomas Wurm于 2015 年創(chuàng)立。他們的目標是在“一次性袋子"的基礎上改進生物制藥行業(yè)的液體物流流程 。Single Use Support 的兩位創(chuàng)始人經(jīng)常面臨因泄漏或生物污染導致的質(zhì)量生物制藥液體的巨大損失。
原因是未經(jīng)測試的一次性袋子的最小材料缺陷 ，以及有缺陷的包裝，以及大多數(shù)冷凍袋子，幾乎沒有受到外部機械影響的保護。此外，冷鏈中溫度的顯著變化帶來了物流問題，經(jīng)常導致優(yōu)質(zhì)的 生物制藥中間體或最終產(chǎn)品的損失。
從現(xiàn)成的一次性袋子到下一級開發(fā)
Single Use Support 的 個解決方案是 “ RoSS ® " ——一種專門開發(fā)的外殼系統(tǒng)，可容納相對敏感的“一次性使用袋"——主要用于冷凍應用。Single Use Support 為所有成熟的制造商和灌裝量提供他們的 RoSS ® 系統(tǒng)，例如 Sartorius 或 ThermoFisher 一次性袋子。他們使用高品質(zhì)泡沫和不銹鋼的復合材料代替紙板或聚苯乙烯。但 RoSS ®具有明顯的保護優(yōu)勢，這僅僅是開始。
密封后，相當敏感的一次性袋子變成一個高度穩(wěn)定的外殼系統(tǒng)，便于在最狹窄的空間內(nèi)儲存液體。單個 RoSS ® 容器可以放在由 Single Use Support開發(fā) 的緊湊型RoSS.SHIP 中大大地。穩(wěn)定的 RoSS ® 外殼單元存儲在不銹鋼容器結構 RoSS.SHIP中 ，消耗的空間/體積相當于標準運輸貨物（歐洲調(diào)色板的占地面積）。緊湊且安全，一次性袋子中的液體和儲存在 RoSS.SHIP 容器中的液體可以在隔離的 RoSS.SHIP 容器中持續(xù)冷卻，無論是主動還是被動。對于 一次性端到端流程, RoSS.SHIP 容器 也有不同的材料可供選擇。
一次性袋子——這些就是問題所在
未發(fā)現(xiàn)的材料缺陷問題尚未解決。Single Use Support 迎接挑戰(zhàn)，為生物制藥行業(yè)提供預防風險的解決方案。憑借他們的 MITS.2D ，Single Use Support 開發(fā)了一種移動完整性測試系統(tǒng)，可以在不到一分鐘的時間內(nèi)測試容量高達 50 升的一次性袋子， 以保證其 99% 的功能和密封性。因此，MITS 是個可以在現(xiàn)場使用的完整性測試，以確保 “一次性袋子"的完整性。
BULK.STREAM – 新開發(fā)的液體物流流程
對于一次性使用支持，到目前為止，該過程中缺少的環(huán)節(jié)是 一次性袋子的系統(tǒng)填充，這實際上是一個手動和綜合過程。這隨著 RoSS.FILL的發(fā)展而改變。機架（根據(jù)使用中的一次性袋子以及相應的 RoSS 外殼量身定制）配 有連接到填充軟管的 RoSS ®裝置。 每個機架最多可填充20 個 RoSS ®彈殼，精度為 +-10mL。全自動，不到一小時即可分裝200升，安全度99%。
使用所有成熟制造商的一次性袋子 （Thermofisher，Sartorius，Cytiva，Meissner，Pall，Merck / Millipore，Entegris）
RoSS ®、RoSS.SHIP、RoSS.FILL 可用于 所有已確定的填充量 和一次性 袋尺寸
與所有已建立的連接系統(tǒng)兼容
大大 提高倉儲 和 運輸安全
由于 RoSS ® Shell的產(chǎn)品體積小，倉儲能力顯著提高
運輸安全 （空運、貨運、裝載過程）
冷卻、跟蹤 和 可擴展的運輸量 （透明度和控制）
一個封閉的過程鏈，具有批量的 .Stream®是從下游的強大的橋梁一直填充和完成
生物野蠻液體的物流過程欠發(fā)達
通過單一使用支持重新考慮并新開發(fā)的整個過程被公司的創(chuàng)始人命名為 Bulk.Stream® - 它代表了“散裝液體"，如散裝藥物（BDS），一直來自下游填充和完成過程。
正如 Single Use Support 的創(chuàng)始人 Kirchmair 和 Wurm 所說， “我們的目標是提高患者的安全性并比過去更智能地設計核心流程" 。“考慮到這些物質(zhì)的價值，不僅對制藥行業(yè)而且對患者而言，已建立的生物制藥液體物流流程解決方案不發(fā)達。"
