| 品牌 | 瑞典Inhalation Sciences | 產地類別 | 進口 |
|---|---|---|---|
| 儀器種類 | 離線型 | 價格區(qū)間 | 面議 |
| 應用領域 | 醫(yī)療衛(wèi)生,環(huán)保,化工,生物產業(yè),制藥 |
DissolvIt吸入制劑溶出模塊（以下簡稱DissolvIt）模擬體外（In Vitro）條件下氣溶膠顆粒在肺部的溶出和吸收。DissolvIt提供了將測試物質進行排序以及將候選的吸入制劑藥代動力學（PK）曲線與原研產品進行比較的可能性，是體內外相關性（IVIVC）的真正突破，擁有品牌磚利。
DissolvIt需要與PreciseInhale氣溶膠發(fā)生器結合使用，如下圖，各模塊和主機皆由瑞典吸入科學公司（Inhalation Sciences Sweden AB，簡稱ISAB）生產，ISAB是一家總部位于瑞典的提供分析儀器和研究服務的創(chuàng)新型儀器上市公司，其產品主要用于氣溶膠和吸入制劑研究。
在磚利的DissolvIt模塊中，PreciseInhale氣溶膠發(fā)生器將微粉化干粉，吸入制劑，納米氣溶膠顆粒等均勻地沉積在載玻片上，然后讓顆粒物和模擬粘液接觸進行溶出實驗。DissolvIt配置了倒置顯微鏡，可以通過載玻片窗口實時觀察記錄顆粒的溶解過程；另一方面模擬灌注液在血管中的流動，由精確控制的蠕動泵采用單向持續(xù)流動模式讓血液模擬液流經(jīng)溶出池，餾分收集器持續(xù)收集樣品，然后由LC-MS分析。整套系統(tǒng)精確控溫在37℃。
DissolvIt吸入制劑溶出模塊的優(yōu)勢和特點主要有：
• 和PreciseInhale氣溶膠發(fā)生器相結合，組成人工氣血屏障，模擬體外（In Vitro）條件下氣溶膠顆粒在肺部的溶出和吸收。
• PreciseInhale將顆粒均勻沉積在測試表面，DissolvIt在溶出實驗中更多模擬肺部的生理特征。
• 只需少量樣品/很小的測試表面 (50 ng – 1 µg/cm2)，使得溶出實驗時更易控制顆粒-顆粒間的相互干擾。
• 生成吸入制劑藥代動力學（PK）曲線，可以得到：
- 吸收曲線，包括 Cmax 和 Tmax
- 歸一化PK曲線
- 停留曲線
• 對候選藥物進行排名和識別，并將仿制藥配方與原研進行比較。
• 模擬配置了顯微鏡，實現(xiàn)溶出過程的可視化。
