1.1產(chǎn)品名稱

藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱            

1.2產(chǎn)品型號(hào)

GDJS-500B

1.4重量

500KG左右

二、概述

2.1產(chǎn)品應(yīng)用

該系列產(chǎn)品適用于藥品的穩(wěn)定性檢測(cè)、生物研究科學(xué)技術(shù)。

2.2產(chǎn)品特點(diǎn)

2.2.1該設(shè)備是全新的，試驗(yàn)系統(tǒng)結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)合理，制造工藝規(guī)范，為自主開發(fā)研制的產(chǎn)品，具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品，外觀美觀、大方。

2.2.2該試驗(yàn)箱主要功能元器件均采用世界配置（含金量高）、技術(shù)原理可靠、噪音與節(jié)能得到控制——其性能可與國(guó)外同類產(chǎn)品蓖美。

2.2.3零部件的配套與組裝匹配性好，主要功能元器件均采用件，提高了產(chǎn)品的可靠性，能保證用戶長(zhǎng)時(shí)間、高頻率的使用要求。

2.2.4設(shè)備具有良好的操作性、維護(hù)性、良好的溫度穩(wěn)定性、良好的性能、不污染環(huán)境及危害人身健康。

2.3基本工作原理

2.3.1加熱原理

試驗(yàn)箱內(nèi)的升溫主要是采用大功率鎳洛合金電熱管，由于試驗(yàn)箱要求的升溫速率較大，因此試驗(yàn)箱的加溫度系統(tǒng)分為加濕和除濕兩個(gè)子系統(tǒng);

2.3.2制冷原理

降溫即制冷，試驗(yàn)箱的制冷方式主要以機(jī)械制冷為主，機(jī)械制冷采用蒸汽壓縮式制冷，它們主要由壓縮機(jī)，冷凝器，蒸發(fā)器等組成，恒溫恒濕試驗(yàn)箱如果箱體較大需要達(dá)到的溫度要求較低達(dá)-0℃或以下，單級(jí)制冷難以滿足滿足要求，因此試驗(yàn)箱的制冷方式一般會(huì)采用雙機(jī)式制冷。

2.3.3加濕原理：外置不銹鋼小鍋爐加濕

2.4滿足標(biāo)準(zhǔn)

本產(chǎn)品滿足ICH中QIB的光照要求

滿足化學(xué)藥物穩(wěn)定性技術(shù)研究指導(dǎo)原則

滿足GMP2010中國(guó)藥典穩(wěn)定性試驗(yàn)條件

三、主要技術(shù)參數(shù)

3.1工作室尺寸

700×800×900（mm） (深×寬×高)

3.2溫度范圍

無光照-0℃-80℃（可調(diào)）

有光照10-80

3.3溫度波動(dòng)度

±0.5℃ （空載時(shí)）

3.4 溫度偏差

≤±1.0℃ （空載時(shí)）

3.5濕度范圍

20%-98%R·H(35-90℃)（可控可調(diào)）

3.6溫度均勻度

≤±1.0℃

3.7濕度波動(dòng)度

±2%

3.9濕度偏差

 +2%  -3% R.H

3.10升溫平均速率

    降溫平均速率

1℃～3℃/min

0.7℃～1℃/min

3.11安裝總功率

8.5 kw

3.12電源要求

380V±10%； 50 Hz；三相四線+接地線

以上產(chǎn)品運(yùn)行技術(shù)數(shù)據(jù)均在室溫20±5℃，相對(duì)濕度≤85%R.H，工作室空載的條件下測(cè)得。

四、箱體結(jié)構(gòu)

4.1結(jié)構(gòu)方式

試驗(yàn)箱設(shè)計(jì)為整體式結(jié)構(gòu)，箱體的上部為試驗(yàn)區(qū)、底部為壓縮機(jī)制冷部分或者落地式箱體前部為試驗(yàn)區(qū)、后部為壓縮機(jī)制冷部分。電器控制柜與在設(shè)備的右側(cè)部分或者頂部。設(shè)計(jì)合理，經(jīng)久耐用。設(shè)備在符合標(biāo)準(zhǔn)的前提下，各方面性能都穩(wěn)定的基礎(chǔ)上更具備實(shí)用性和便于控制。并且，該設(shè)備具有容易安裝、操作簡(jiǎn)單，基本上不需要日常維護(hù)等特點(diǎn)。

4.2外殼

設(shè)備外殼采用鍍鋅板數(shù)控機(jī)床加工成型，進(jìn)行噴塑處理，更顯光潔、美觀；

4.3內(nèi)膽

內(nèi)膽為SUS304不銹鋼板；SUS304為防腐型不銹鋼材料

4.4樣品架

標(biāo)配兩層不銹鋼樣品架；承重：不大于100公斤

4.5保溫材質(zhì)

高密度玻璃纖維棉，保溫厚度為80mm，確保箱體不會(huì)因溫度傳導(dǎo)而導(dǎo)致溫 度波動(dòng)過大，使樣品在試驗(yàn)過程中溫度一直保持恒定。

4.6觀察窗

箱門合理的位置設(shè)置一個(gè)透明窗口，尺寸約300*350mm，用以觀測(cè)室內(nèi)試樣的變化。觀察窗采用多層中空鋼化玻璃,內(nèi)側(cè)膠合片式導(dǎo)電膜，具有透明、隔熱、不易產(chǎn)生蒸汽結(jié)霜等優(yōu)點(diǎn)；

4.7攪拌系統(tǒng)

采用長(zhǎng)軸風(fēng)扇電機(jī)，耐高低溫之多翼式葉輪,以達(dá)強(qiáng)度對(duì)流垂直擴(kuò)散循環(huán)，使實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的溫濕度均勻并保持穩(wěn)定；

4.8大門

設(shè)備的門與箱體之間采用雙層耐高溫之高張性密封條以確保測(cè)試區(qū)的密閉。大門內(nèi)板材料為不銹鋼制成，并采用無反作用門把手，操作更容易；

4.9照明燈

觀察窗上配有長(zhǎng)壽命受控觀察光源，可手動(dòng)直接開關(guān)控制。

4.10密封條

設(shè)備的門與箱體之間采用雙層耐高溫之高張性密封條以確保測(cè)試區(qū)的密閉。

4.11測(cè)試孔

左側(cè)設(shè)1個(gè)φ50mm的測(cè)試孔，可外接測(cè)試電源線或信號(hào)線使用(孔徑或孔數(shù)需使用方指示)。并配有專用軟膠塞及不銹鋼蓋子。

4.12腳輪

機(jī)器底部安裝可固定式PU活動(dòng)輪，可以很方便地將機(jī)器移到位置，將腳輪固定；

4.13控制面板

設(shè)備的控制部分設(shè)計(jì)在設(shè)備的右側(cè)，分布有溫控儀、控制開關(guān)等，操作方便，簡(jiǎn)單，易于維護(hù)。操作非常方便

五、制冷系統(tǒng)

5.1制冷壓縮機(jī)

設(shè)備的制冷系統(tǒng)安裝在底部，

壓縮機(jī)采用法國(guó)進(jìn)口泰康牌，

全封閉壓縮機(jī)，單機(jī)制冷，

以確保在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)將溫度

或濕度降到所要求的數(shù)值.

5.2溫度控制

溫度控制輸出功率均由微電腦演算

5.3制冷方式

單機(jī)式循環(huán)風(fēng)冷卻

5.4制冷劑

R404   

5.5風(fēng)冷冷凝器

上海北峰、維護(hù)保養(yǎng)更方便。

5.6制冷蒸發(fā)器

洛克

5.7系統(tǒng)管路

全系統(tǒng)管路均作通氣加壓48H撿漏測(cè)試

5.8銅管

內(nèi)螺旋式冷媒銅管

5.9蒸發(fā)器

斜率式蒸發(fā)器

5.10其它

干燥過濾器、冷媒流量視窗、修理閥、電磁閥、均采用進(jìn)口原裝件。

六、控制系統(tǒng)

6.1主要執(zhí)行電器

6.1.1交流接觸器： “施耐德”    

6.1.2斷路器：“施耐德”

6.1.3熱繼電器：“施耐德”

6.1.4小型繼電器：“歐姆龍”

6.2溫控器

6.2.1溫濕度控制儀表采用進(jìn)口(維綸)觸摸屏，熒幕操作簡(jiǎn)單，程式編輯容易，無須按鍵輸入，屏幕直接觸摸選項(xiàng)；

6.2.2設(shè)定方式：可程序及定值設(shè)定

6.2.3設(shè)定范圍：溫度條件：﹣100～200℃

          濕度條件：0-99％RH

6.2.4顯示范圍：溫度條件：-100～200℃

          時(shí)間：99小時(shí)59分

6.2.5設(shè)定分辨率：溫度：±0.1℃

           濕度：±0.1％RH

6.3感溫傳感器

PT100鉑金電阻測(cè)溫體；

6.4控制方式：

熱平衡調(diào)溫調(diào)濕方式 

6.5 自動(dòng)演算

具有自動(dòng)演算的功能，可將溫濕度變化條件立即修正，使溫濕度控制更為穩(wěn)定； 

6.6 程序容量

具有10組程式、每組100段、每段可循環(huán)999步驟的容量

6.7 溫濕度控制

采用P . I . D＋S.S.R系統(tǒng)同頻道協(xié)調(diào)控制；

6.8控制界面

實(shí)時(shí)運(yùn)轉(zhuǎn)曲線圖可由電腦屏幕顯示；

6.9精度

精度：0.1℃(顯示范圍)； 解析度：±0.1℃；

6.10鎖定功能

資料及試驗(yàn)條件輸入后，控制器具有熒屏鎖定功能，避免人為觸摸而停機(jī)；

6.11屏保

控制器具有熒屏自動(dòng)屏保功能，在長(zhǎng)時(shí)間運(yùn)行狀態(tài)下保護(hù)液晶屏（使其壽命更長(zhǎng)久）；

6.12通訊接口

 具有USB接口

6.13自動(dòng)除霜

 本試驗(yàn)箱回風(fēng)口具有自動(dòng)除霜裝置（這樣才能使試驗(yàn)時(shí)產(chǎn)生的水蒸氣不會(huì)聚集在制冷蒸發(fā)器上，產(chǎn)生冰堵現(xiàn)象）。

七、加熱、加濕系統(tǒng)

7.1加熱

加熱采用遠(yuǎn)紅外鎳鉻合金高速加溫電熱管；

7.2獨(dú)立系統(tǒng)

高溫獨(dú)立系統(tǒng)，不影響低溫、交變濕熱試驗(yàn)；    

7.3加濕器

外置式鍋爐蒸汽式加濕器；

7.4報(bào)警系統(tǒng)

具有水位自動(dòng)補(bǔ)償、缺水報(bào)警系統(tǒng)；

7.5加濕

加濕采用遠(yuǎn)紅外不銹鋼高速加溫（0.75KW×2）電熱管；

7.6控制

采用P . I . D ＋S . S . R，系統(tǒng)同頻道協(xié)調(diào)控制；

7.7溫濕度輸出

溫濕度控制輸出功率均由微電腦演算

八、保護(hù)系統(tǒng)

8.1

  整體設(shè)備超溫；

8.2

整體設(shè)備欠相/逆相；

8.3

整體設(shè)備過載；

8.4

制冷機(jī)組超壓；

8.5

整體設(shè)備定時(shí)；

8.6

設(shè)備缺水保護(hù)；

8.7

其它還有漏電、運(yùn)行指示，故障報(bào)警后自動(dòng)停機(jī)等保護(hù)。

9、主機(jī)和隨機(jī)附件及試驗(yàn)軟件：

9.1產(chǎn)品合格證

1張

9.2產(chǎn)品使用說明書

1套

9.3原理圖

1套

9.4儀表使用說明書

1套

9.5保修卡

1份

9.6電源線

（三相四線+保護(hù)地線）電纜1條（約2米長(zhǎng)）

10、設(shè)備使用條件

10.1電源

AC 380V±10%、50 Hz、三相四線+接地線

10.2環(huán)境溫度

5～32℃

10.3環(huán)境濕度

≤85%R.H

10.4環(huán)境條件

設(shè)備現(xiàn)場(chǎng)周圍無強(qiáng)烈振動(dòng)、無強(qiáng)電磁場(chǎng)干擾、無高濃度粉塵及腐蝕性物質(zhì)、無陽光直接照射或其它熱源直接輻射。

10.5場(chǎng)地要求

設(shè)備應(yīng)水平放置于通風(fēng)良好的試驗(yàn)室內(nèi)，周圍應(yīng)留有充足的空間供操作及維護(hù)之用；試驗(yàn)箱附近能備有排水地漏。

1

儀表

  weilun

中國(guó)臺(tái)灣

只

1

2

開關(guān)

RH-C5L-BRVV

上海

只

2

3

交流接觸器

LC1D-2510M5-C

施耐德

只

1

4

熱過載保護(hù)器

LR2D1314-C

施耐德

只

2

5

斷路器

      C65N      

施耐德

只

2

6

超溫保護(hù)器

WK300

韓國(guó)

只

2

7

固態(tài)繼電器

4040

施耐德

套

2

8

傳感器

PT1OO

德國(guó)（WELL)

支

1

9

相序保護(hù)器

XJ4/380

施耐德

只

1

10

加熱器

遠(yuǎn)紅外鈦合金管

特制

根

2

11

壓縮機(jī)組

     泰康

法國(guó)

組

2

12

蒸發(fā)器

12-6*10

（德國(guó)）洛克

只

1

13

干燥過濾器

EK-083、EK-084

美國(guó)

只

2

14

冷凍電磁閥

VALVE-1020/3

意大利

只

2

15

加濕器

0.2m2

自制

套

1

16

觀察窗玻璃

350*300

上海

只

1

17

測(cè)試孔

50mm

自制

套

1

18

攪拌風(fēng)機(jī)

YYF110-25-4S

常州

只

2

19

箱體

2.0mmA3鋼板

上海

足量

20

內(nèi)膽

SUS304

俄羅斯

足量

21

保溫棉

超細(xì)玻璃纖維

上海

足量

22

照明燈

9W

上海

支

1

23

活動(dòng)腳輪

80*120

河北

只

4