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綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱

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  • 型號
  • 品牌
  • 所在地長沙市
  • 更新時間2025-01-02
  • 廠商性質(zhì)其他
  • 所在地區(qū)長沙市
  • 實名認(rèn)證已認(rèn)證
  • 產(chǎn)品數(shù)量993
  • 人氣值1557
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長沙捷島科學(xué)儀器有限公司系杭州科曉化工儀器設(shè)備有限公司的第八家子公司,坐落于美麗的星城——長沙。杭州科曉化工儀器設(shè)備有限公司是一家專注于實驗室分析儀器銷售和服務(wù)的公司,成立于 1995 年 5 月,總部位于美麗的西子湖畔——杭州,是一家有著二十多年儀器銷售市場的經(jīng)銷生產(chǎn)企業(yè)。從 2001 年開始,杭州總公司相繼在合肥、南京、濟(jì)南、廣州、南昌、上海、重慶、長沙、沈陽、內(nèi)蒙、西安設(shè)立了 12 家獨立銷售和售后一體的分公司。同時在石家莊、南寧、鄭州、青島、廈門成立了 5 家銷售服務(wù)聯(lián)絡(luò)處,是一家具有在全國有著 17 個分支機構(gòu)的公司。二十幾年來,科曉儀器憑借優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品資源和專家式的銷售服務(wù),贏得了全國廣大用戶的支持和信賴。長沙捷島科學(xué)儀器有限公司成立于2013年,自 2017 年初起就作為獨立全資公司進(jìn)行獨立經(jīng)營與財務(wù)核算,依然秉承總公司的服務(wù)理念,本著為全心全意為客戶服務(wù)的宗旨,為客戶提供更優(yōu)良的產(chǎn)品、更高效的服務(wù),獲得業(yè)內(nèi)人士及客戶的一致肯定。我公司自成立以來,堅持為客戶提供更優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品質(zhì)量、更專業(yè)的技術(shù)指導(dǎo)、更優(yōu)惠的客戶價格、更周到的售后服務(wù),并得到湖南市場同行業(yè)及廣大客戶的一致認(rèn)可。同時也博得了國內(nèi)外眾多廠商的肯定,并獲得了眾多國內(nèi)國外的產(chǎn)品代理權(quán)?,F(xiàn)針對我公司人員構(gòu)造及運行提供以下說明:我公司一直秉承“7*24 小時”售后服務(wù)理念(5×9 小時標(biāo)準(zhǔn)服務(wù)+7×24 小時本項目專人服務(wù)),為客戶提供全天候更專業(yè)的服務(wù)。捷島公司原則上一般提供一年質(zhì)保期,質(zhì)保期內(nèi),捷島承諾向最終用戶承諾免費的技術(shù)支持和服務(wù),免費服務(wù)內(nèi)容包括但不限于下述內(nèi)容:①升級服務(wù)、調(diào)優(yōu)、故障排除和故障排除所需的備件更換(含備件本身)等。試運行期間的免費服務(wù)由捷島和設(shè)備原廠商共同提供。②當(dāng)發(fā)生設(shè)備故障或損壞時,用戶電話通知我公司,我公司接到電話通知后,將立刻與用戶溝通,了解設(shè)備現(xiàn)象的詳細(xì)描述,并明確處理方法。③設(shè)備損壞、發(fā)生故障而影響系統(tǒng)正常運行時,將迅速將備品備件送達(dá)故障點。設(shè)備發(fā)生故障且暫時不影響系統(tǒng)正常運行時,我公司技術(shù)人員首先判斷故障是否將更加嚴(yán)重并危及系統(tǒng)運行,并將如實向用戶進(jìn)行匯報,并迅速拿到備品備件,送到故障現(xiàn)場。④若涉及到設(shè)備的返廠維修與更換,捷島公司承諾,設(shè)備在維修和更換過程中,所有更換的零配件都是其原產(chǎn)品廠家生產(chǎn)的或是經(jīng)其認(rèn)可的,所有的替代零配件都是新的未使用和未經(jīng)修復(fù)的。⑤對于由我公司選型推薦的產(chǎn)品,導(dǎo)致客戶產(chǎn)品不適用于檢測需要的,我公司承諾予以無條件退換貨服務(wù),由此產(chǎn)生的相關(guān)費用(物流費用、包裝損壞費、折舊費)由我公司承擔(dān)。
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產(chǎn)品型號LHH-80SDLHH-150SDLHH-250SDLHH-80SDPLHH-150SDPLHH-250SDPLHH-150GSDLHH-150GSPLHH-250GSDLHH-250GSPLHH-150GPLHH-250GPLHH-400GP新一代藥品穩(wěn)定試驗設(shè)備,集公司多年設(shè)計和生產(chǎn)經(jīng)驗,引進(jìn)消化
綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱 產(chǎn)品詳情
產(chǎn)品型號
LHH-80SD LHH-150SD LHH-250SD LHH-80SDP LHH-150SDP LHH-250SDP LHH-150GSD LHH-150GSP LHH-250GSD LHH-250GSP LHH-150GP LHH-250GP LHH-400GP

新一代藥品穩(wěn)定試驗設(shè)備,集公司多年設(shè)計和生產(chǎn)經(jīng)驗,引進(jìn)消化。突破現(xiàn)有國產(chǎn)藥品試驗箱無法長時間連續(xù)運行的缺陷,是藥廠GMP認(rèn)證的設(shè)備。

用途概述:
以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個對藥品失效評測需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境,適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗和強光照射試驗,是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗合適的選擇方案。


產(chǎn)品特點:
◆人性化設(shè)計
● 全新無氟設(shè)計,高效率、低能耗、促進(jìn)節(jié)能,使你始終走在健康生活的前沿。
● 微電腦控制器,控制穩(wěn)定、準(zhǔn)確、可靠,采用304不銹鋼內(nèi)膽,四角半圓弧形,易清潔,便于操作。
● 風(fēng)道循環(huán),確保工作室內(nèi)部風(fēng)力分布均勻。箱體左側(cè)有一直徑25mm的測試孔。
◆連續(xù)運行保證
● 兩套進(jìn)口壓縮機自動切換,確保藥品試驗長時間連續(xù)運行不發(fā)生故障。突破國內(nèi)藥品試驗箱無法長時間連續(xù)運行的缺陷。
● 連續(xù)運行無需化霜,避免在使用過程中,因為化霜產(chǎn)生箱內(nèi)溫濕度波動。

● 溫濕度控制器、壓縮機、循環(huán)風(fēng)機等關(guān)鍵零部件均采用進(jìn)口產(chǎn)品,具備長時間運行穩(wěn)定、安全、可靠等特點。
◆安全功能
● 獨立限溫報警系統(tǒng),能聲光報警提示操作者,保證實驗室安全運行不發(fā)生意外。
● 溫度偏低或偏高及超溫報警,濕度偏高與偏低報警。
● 具有密碼鎖屏功能,避免非實驗人員誤操作。
◆進(jìn)口濕度傳感器
● 選用能在高溫狀態(tài)運行的濕度傳感器,避免干濕球濕帶頻繁更換帶來的煩惱。
◆紫外殺菌系統(tǒng)(選配)
● 紫外殺菌燈置于箱內(nèi)后壁,可定期對箱體內(nèi)部進(jìn)行消毒,可有效殺滅箱體內(nèi)循環(huán)空氣和增濕盤水蒸氣的浮菌,從而有效防止藥品試驗期間的污染。
◆光照度自動監(jiān)測和控制(選配)
● 突破現(xiàn)有國產(chǎn)穩(wěn)定試驗箱光照度無法監(jiān)測和控制的缺陷,采用光傳感器進(jìn)行監(jiān)測并無級可調(diào),減少由于燈管的老化造成光照度衰減和試驗誤差。
◆資料記錄與故障診斷顯示
● 當(dāng)試驗箱發(fā)生故障,動態(tài)顯示屏?xí)霈F(xiàn)故障信息,試驗箱運行故障一目了然。
● 可連接打印機或485通訊接口,用電腦和打印機記錄溫度和時間曲線,為試驗過程數(shù)據(jù)儲存與回放提供有力保證。

可程式觸摸屏控制器
● 采用大屏幕觸摸式熒幕畫面,熒幕操作簡單,程式編輯容易。
● 控制器操作界面設(shè)中英文可供選擇,即時運轉(zhuǎn)曲線圖可由屏幕顯示。
● 具有100組程式1000段999循環(huán)步驟的容量。
● 資料及試驗條件輸入后,控制器具有熒屏鎖定功能,避免人為觸摸而停機。
● 具有P.I.D自動演算功能,可將溫濕度變化條件立即修正,使溫濕度控制更為精確穩(wěn)定。
● 具有RS-232或RS-485通訊界面,可在電腦上設(shè)計程式,監(jiān)視試驗過程并執(zhí)行開關(guān)機等功能。

執(zhí)行與滿足標(biāo)準(zhǔn):
2020版藥典藥物穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則和GB/T10586-2006有關(guān)條款制造

● 加速試驗:40℃ ±2.0℃/75%RH±5%RH,或30℃ ±1.0℃/60%RH±5%RH 180天
● 長期試驗:25℃ ±2.0℃/60%RH±5%RH,或/30℃±2.0℃/60%RH±5%RH 365天
● 對于包裝在半透性容器的藥物制劑的加速試驗,例如低密度聚乙制備的 、塑料安瓿 、眼用制劑容器等,則應(yīng)在溫度40℃±2℃/ 25%士5%RH的條件進(jìn)行試驗
● 對于包裝在半透性容器中的藥物制劑的長期試驗,則應(yīng)在溫度25℃土2℃/40%±5%RH或30℃士2℃/35%士5%RH的條件進(jìn)行試驗
● 強光照射試驗:4500±500LX 10天

★穩(wěn)定性試驗條件:
在ICH指南中,在功能性、性能和文件方面,GMP和FDA定義了要求。歐洲、日本和美國同意制定一個共用的穩(wěn)定性試驗,這些試驗的目標(biāo)是集合信息,作為制定一個關(guān)于原料或藥品穩(wěn)定性的推薦,最終目標(biāo)是在規(guī)定周期中,證明藥品暴露在溫度、濕度、光照或綜合環(huán)境中的有效性。
★長期留樣的穩(wěn)定性試驗的儲藏條件:
溫度:+25℃±2℃ 濕度:60±5%RH
時間:12個月
★加速穩(wěn)定性試驗的儲藏條件
溫度:+40℃±2℃ 濕度:75±5%RH
時間:6個月 強光照射條件光照度:4500±500LX
※以上相關(guān)數(shù)據(jù)僅供參考,對應(yīng)的試驗環(huán)境溫度為25℃

技術(shù)參數(shù):

名稱

藥品穩(wěn)定性試驗箱

綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱

藥品強光穩(wěn)定性試驗箱

型號

LHH-80SD

LHH-150SD

LHH-250SD

LHH-80SDP

LHH-150SDP

LHH-250SDP

LHH-150GSD

LHH-150GSP

LHH-250GSD

LHH-250GSP

LHH-150GP

LHH-250GP

LHH-400GP

控溫范圍

0~65

無光照0~65℃ 有光照1550

溫度波動度/均勻度

±0.5/±2

濕度范圍/偏差

25~95%RH/±3%RH

光照強度/誤差

0~6000LX可調(diào)≤±500LX(無極調(diào)光)

定時范圍

每段1~99小時

調(diào)溫調(diào)濕方式

平衡調(diào)溫調(diào)濕方式

平衡調(diào)溫方式

制冷系統(tǒng)/制冷方式

二套獨立全封閉壓縮機自動切換(LHH-80SD/80SDP為一組獨立原裝全封閉壓縮機)

控制器

可程式觸摸屏控制器

傳感器

Pt100鉑電阻

電容式濕度傳感器

Pt100鉑電阻

工作環(huán)境溫度

+530

電源

AC220V±10%   50HZ

運行功率

650W/680W/750W

680W/680W/750W/750W

450W/450W/600W

功率

2000W/2800W/3000W

2950W/2950W/3200W/3200W

1450W/1700W/3200W

容積

80L

150L

250L

80L

150L

250L

150L

250L

150L

250L

400L

內(nèi)膽尺寸(mm)

W×D×H

400×400×500

550×405×670

600×500×830

400×400×500

550×405×670

600×500×830

550×405×670

600×500×830

550×405×670

600×500×830

700×550×1140

外形尺寸(mm)

W×D×H

550×790×1080

690×805×1530

740×890×1680

550×790×1080

690×805×1530

740×890×1680

690×805×1530

740×890×1680

690×805×1530

740×890×1680

950×850×1850

載物托盤(標(biāo)配)

2/3/3

2/3/3

3/3

3/3/4

嵌入式打印機

標(biāo)配

標(biāo)配

標(biāo)配

標(biāo)配

安全裝置

壓縮機過熱保護(hù)、風(fēng)機過熱保護(hù)、超溫保護(hù)、壓縮機超壓保護(hù)、過載保護(hù)、缺水保護(hù)。

備注

    1、SDSDP、GSD、GSP、GP系列,標(biāo)配嵌入式打印機、RS485接口

    2SDP、 GSP標(biāo)配USB接口/無線報警系統(tǒng),SD、GSD、GP系列選配。

    3GP、GSD、GSP系列,手動無極調(diào)光,標(biāo)配光照度監(jiān)測儀,內(nèi)置頂部光照器

    4、GPGSD、GSP系列,可選配二層光照器

    5、LHH-80SD、LHH-80SDP為一組獨立原裝全封閉進(jìn)口壓縮機

 

 

 

 

 

注:運行功率是在產(chǎn)品穩(wěn)定運行25℃,65%RH試驗條件下測得。

 

《中國藥典》原料藥物與制劑穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則及ICH指導(dǎo)方針中要求的溫度和濕度試驗條件:

以下試驗的環(huán)境溫度應(yīng)在15~25℃

加速試驗:40℃±2℃/ 75%±5%RH,或30℃±2℃/ 65%±5%RH

高濕試驗:25℃/ 90%±5%RH,或25℃/ 75%±5%RH

長期試驗:25℃±2℃/ 60%±5%RH,或30℃±2℃/ 65%±5%RH

對于包裝在半透性容器的藥物制劑的加速試驗,例如低密度聚乙制備的 、塑料安瓿 、眼用制劑容器等,則應(yīng)在溫度40℃±2℃/ 25%5%RH的條件進(jìn)行試驗

對于包裝在半透性容器中的藥物制劑的長期試驗,則應(yīng)在溫度25℃2℃/40%±5%RH30℃2℃/35%5%RH的條件進(jìn)行試驗

分機權(quán)限管理:

具有多個可分配多個賬戶,可根據(jù)設(shè)備管理需要,將設(shè)備控制器操作權(quán)限分配為管理員,操作員,訪客三個權(quán)限等級賬戶。觸摸屏還支持中英文 輸入,可根據(jù)操作者實際姓名登錄系統(tǒng),同時系統(tǒng)還具備操作日志查詢功能,記錄各用戶詳細(xì)操作日志,方便設(shè)備運維管理和審計追蹤。

提供3Q驗證和校準(zhǔn)服務(wù):

可以為客戶提供IQ(安裝確認(rèn))、OQ(運行確認(rèn))PQ(性能確認(rèn))等一系列服務(wù),保證藥品箱的性能和指標(biāo)要求。針對藥品箱的溫濕度信號采集的長期穩(wěn)定性偏差比較大,所以要進(jìn)行校準(zhǔn),以保證溫濕度數(shù)據(jù)的長期準(zhǔn)確性,滿足生產(chǎn)工藝要求。(選配)

可提供計量部門第三方測試報告(RMB:2500元)選配

 


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