品名:微流成像顆粒分析系統(tǒng)
型號(hào):MFI 5100/5200
品牌:ProteinSimple
原理:MFI微流成像顆粒分析系統(tǒng)將數(shù)字顯微技術(shù)、微流體和圖像處理技術(shù)整合成一個(gè)全自動(dòng)分析顆粒或細(xì)胞的儀器。當(dāng)樣品流過檢測(cè)區(qū)時(shí),MFI會(huì)捕捉樣品的鏡像,鏡像中的每個(gè)顆粒將被分析,生成關(guān)于顆粒的數(shù)量、尺寸、透明度、形態(tài)等方面的數(shù)據(jù)。也能用于實(shí)時(shí)分析顆粒的動(dòng)態(tài)過程。形態(tài)分析軟件還可用于分析特殊形態(tài)的顆粒,或者用于分離一些亞顆粒群體。符合美國(guó)FDA對(duì)定性和定量亞可見聚集體和顆粒的要求。
特點(diǎn):
1. 對(duì)液體制劑提供獨(dú)立的圖像采集、計(jì)數(shù)和顆粒大小測(cè)定;
2. 對(duì)半透明微顆粒提供優(yōu)化的檢測(cè)靈敏度;
3. 符合cGMP的設(shè)計(jì)和應(yīng)用要求;
4. 自動(dòng)樣品引入和應(yīng)用要求;
5. 自動(dòng)化的系統(tǒng)沖洗/清潔、聚焦和確認(rèn);
6. 無人值守的過夜操作;
7. 分析時(shí)間比現(xiàn)行藥典方法少50倍;
8. 符合美國(guó)FDA對(duì)定性和定量亞可見聚焦體和微粒的要求;
9.符合21 CFR Part 11標(biāo)準(zhǔn)
用途:亞可見微粒分析、優(yōu)化克隆抗體制劑、重組凍干樣品后微粒的表征和量化、從聚集體重區(qū)分硅油液滴、疫苗研發(fā)中聚集體和微粒的研究