百科為云智能藥敏 分析儀是一種自動化的儀器，對96孔板樣品濁度進(jìn)行動態(tài)測量，進(jìn)行細(xì)菌藥物敏感性實(shí)驗(yàn)。該系統(tǒng)由閱讀器（包含1個培養(yǎng)箱和1個測量單位）、樣品盤和軟件組成。濾光輪中的標(biāo)準(zhǔn)濾光片有：8個濾光片位，標(biāo)配4個濾光片（405 nm；450 nm；492 nm ；595nm；630nm），當(dāng)然也可以定做其他波長的濾光片。
所有微生物（細(xì)菌、真菌、酵母、細(xì)胞和藻類）在培養(yǎng)液中繁殖都產(chǎn)生濁度。傳統(tǒng)的試管測試中凡是發(fā)生濁度和顏色變化的，都能用蜂窩板中的“微試管”來做。云智能藥敏分析儀配合百科為藥敏檢測板，通過近一段時間培養(yǎng)后觀察其生長情況，檢測樣品管中的OD值，從而得到待測菌株的MIC值。上傳數(shù)據(jù)到云端，或保存分析數(shù)據(jù)在電腦中，可使工作更有效，將大大簡化操作過程 。
品牌：百科為
一、快速讀取結(jié)果： 藥敏檢測板由讀數(shù)儀自動讀取吸光值，軟件將該吸光值與數(shù)據(jù)庫對比，可在瞬間給出待測菌株的MIC值。試驗(yàn)結(jié)果可由系統(tǒng)進(jìn)行自動分析、記錄和打印。
二、強(qiáng)大的數(shù)據(jù)庫 ：該動物源細(xì)菌耐藥性監(jiān)測網(wǎng)已經(jīng)收集了數(shù)萬個細(xì)菌耐藥分析數(shù)據(jù)。
三、智能軟件：檢測結(jié)果非?？煽??？膳懦蓴_反應(yīng)和由視覺判斷引起的主觀差異。數(shù)據(jù)管理功能，用戶可對數(shù)據(jù)文件進(jìn)行備份、合并、瀏覽、編輯及表格形式輸入或輸出。用戶可生成自定義數(shù)據(jù)庫，特別適合微生物基礎(chǔ)和研究領(lǐng)域使用。可生成聚類圖，以線形、平面和立體等形式反映結(jié)果的情況。的算法分析模型，更真實(shí)的反應(yīng)檢測結(jié)果的好壞。設(shè)定用戶使用權(quán)限，保證數(shù)據(jù)安全。
四、操作簡單 ：藥敏檢測板分類簡單，對操作人員的專業(yè)水平要求不高。
五、維護(hù)簡單 ：整個系統(tǒng)只有讀數(shù)儀的燈泡為易耗品（壽命為 2000小時），維護(hù)工作只需要注意在不用讀數(shù)儀時盡量選擇關(guān)閉及蓋好防塵罩即可。
一、軟件部分：
(1）上傳數(shù)據(jù)：上傳數(shù)據(jù)的方式有 4 種，單條 OD值上傳 、批量 OD值上傳、單條數(shù)據(jù)錄入、批量數(shù)據(jù)錄入。
①單條OD值上傳 ：實(shí)驗(yàn)員上傳OD值并選擇輸入配置,樣品信息填充后上傳數(shù)據(jù)，系統(tǒng)自動計(jì)算 MIC ,得到RIS結(jié)果（耐藥、中介、敏感），可將結(jié)果以 excel 文件形式導(dǎo)出。
②批量OD值上傳 ：無條碼識別和帶條碼識別。
系統(tǒng)提供excel模板，實(shí)驗(yàn)員下載此模板后填寫樣品信息，上傳 excel 文件和圖片集，系統(tǒng)將以表格形式展示識別情況（成功或失?。?，實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)保存在歷史記錄中。如果微孔板貼有條碼，選擇帶條碼識別方式，系統(tǒng)會自動識別條碼信息，將圖片集與 excel 中的每條數(shù)據(jù)一一對應(yīng)。如果微孔板沒有貼條碼，則實(shí)驗(yàn)員需選擇無條碼識別方式，并自己手動為每條數(shù)據(jù)選擇對應(yīng)的 OD值 。
③單條數(shù)據(jù)錄入：實(shí)驗(yàn)員選擇輸入配置填充樣品信息以及填寫MIC 值信息，系統(tǒng)自動計(jì)算 RIS結(jié)果。可將結(jié)果以 excel 文件形式導(dǎo)出。
④批量數(shù)據(jù)錄入：系統(tǒng)提供excel 模板，實(shí)驗(yàn)員下載此 excel文件后填寫樣品信息以及 MIC 值信息，填寫完畢直接上傳 excel文件即可。
（2）歷史記錄：歷史記錄中保存著用戶自己單張或批量圖像識別的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)、單條或批量錄入的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，點(diǎn)擊某記錄，可得到該實(shí)驗(yàn)記錄的樣品信息及 RIS 結(jié)果等詳情。用戶可修改或刪除記錄，按關(guān)鍵詞或者自定義搜索歷史記錄。
（3）數(shù)據(jù)分析：平臺對實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的分析主要分為幾個方面：以耐藥地圖展示某地區(qū)某細(xì)菌對某些抗生素的耐藥率，以餅圖形式展示實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的樣品來源分布，分離部位分布，細(xì)菌種屬分布（頁面展示參考管理員平臺數(shù)據(jù)分析頁面）。
（4）個人中心：在該模塊中，實(shí)驗(yàn)員可查看及修改個人信息，修改密碼，查看個人操作日志等。
二、硬件部分
1．讀數(shù)儀：國原雙波長讀數(shù)儀，8個濾光片位，標(biāo)配5個濾光片（405 nm ；450 nm；492 nm ；595nm；630nm）
2．快速藥敏讀取儀。
3．八通道連續(xù)加液器：電動八通道連續(xù)加液器，加液量范圍25-1250uL,精確度±3.5%（125uL），準(zhǔn)確度0.8%(125uL)。
4．基礎(chǔ)軟件和數(shù)據(jù)管理軟件和云端數(shù)據(jù)處理工作站。
配套藥敏測試板：
【產(chǎn)品名稱】
1.通用名稱：革蘭陰性需氧菌藥敏檢測板（動物源細(xì)菌耐藥性監(jiān)測）
2.英文名稱： AST Panel For Aerobic Gram Negative bacilli 
【包裝規(guī)格】
規(guī)格：5 塊/盒
型號：該款藥敏檢測板由一塊板組成
【預(yù)期用途】
本產(chǎn)品用于革蘭陰性需氧菌（腸道桿菌）進(jìn)行藥敏MIC 檢測，適用本項(xiàng)目中的動物源性細(xì)菌耐藥監(jiān)測平臺系統(tǒng)的藥敏板。本產(chǎn)品于實(shí)驗(yàn)室研究使用。
【檢驗(yàn)原理】
藥物敏感試驗(yàn)是指抗菌藥物在體外對病原體有無抑制或殺滅作用的試驗(yàn)。各種細(xì)菌對不同抗菌藥物的敏感性不同，同一種細(xì)菌中不同菌株的藥敏也常有差異。藥敏試驗(yàn)結(jié)果對臨床合理選用抗菌藥物有重要的參考價值。為測定微生物對某一抗感染藥的敏感性，通常應(yīng)用抑菌濃度（minimal inhibitory concentration ，MIC）表示， MIC 值越高說明該微生物對該抗生素的敏感性越低。
每塊藥敏板上，對每種抗生素都設(shè)有一系列對倍稀釋濃度的抗生素試劑，通過加入待檢細(xì)菌與肉湯培養(yǎng)液稀釋的菌懸液，經(jīng)18-20 小時孵育后，通用酶標(biāo)儀測 OD值，上傳系統(tǒng)以獲得分析結(jié)果或肉眼判讀的方法對藥敏板條進(jìn)行讀數(shù)，經(jīng)數(shù)據(jù)分析得到 MIC 值，并根據(jù)美國臨床實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)化委員會（ CLSI ）的相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)獲得相應(yīng)敏感 (S) 、中度敏感 (I) 和耐藥 (R) 的結(jié)果。
【主要組成成分】
本項(xiàng)目中設(shè)計(jì)的革蘭陰性需氧菌藥敏板含96個反應(yīng)孔，各個孔抗生素濃度梯度見表 1
表1：革蘭陰性需氧菌藥敏檢測板濃度梯度
|
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 |
| A | AMP | AMP | AMP | AMP | AMP | AMP | AMP | AMC | AMC | AMC | AMC | AMC |
| 128 | 64 | 32 | 16 | 8 | 4 | 2 | 128/64 | 64/32 | 32/16 | 16/8 | 8/4 | |
| B | AMC | CTX | CTX | CTX | CTX | CTX | CTX | CTX | CTX | MEM | MEM | MEM |
| 4/2 | 8 | 4 | 2 | 1 | 0.5 | 0.25 | 0.125 | 0.06 | 16 | 8 | 4 | |
| C | MEM | MEM | MEM | AMK | AMK | AMK | AMK | AMK | AMK | GEN | GEN | GEN |
| 2 | 1 | 0.5 | 64 | 32 | 16 | 8 | 4 | 2 | 32 | 16 | 8 | |
| D | GEN | GEN | GEN | GEN | GEN | CS | CS | CS | CS | CS | CS | CS |
| 4 | 2 | 1 | 0.5 | 0.25 | 8 | 4 | 2 | 1 | 0.5 | 0.25 | 0.125 | |
| E | CEF | CEF | CEF | CEF | CEF | CEF | CEF | CEF | CIP | CIP | CIP | CIP |
| 32 | 16 | 8 | 4 | 2 | 1 | 0.5 | 0.25 | 8 | 4 | 2 | 1 | |
| F | CIP | CIP | CIP | CIP | T/S | T/S | T/S | T/S | T/S | T/S | TET | TET |
| 0.5 | 0.25 | 0.125 | 0.06 | 16/304 | 8/152 | 4/76 | 2/38 | 1/19 | 0.5/9.5 | 64 | 32 | |
| G | TET | TET | TET | TET | TET | TET | TET | TIG | TIG | TIG | TIG | TIG |
| 16 | 8 | 4 | 2 | 1 | 0.5 | 0.25 | 4 | 2 | 1 | 0.5 | 0.25 | |
| H | TIG | TIG | TIG | FFC | FFC | FFC | FFC | FFC | FFC | FFC | + | - |
| 0.125 | 0.06 | 0.03 | 128 | 64 | 32 | 16 | 8 | 4 | 2 |
表注：1、 上述表格中所有濃度梯度單位均為μg/mL
2、 POS=positive control陽性對照孔
NEG=negative control陰性對照孔（空白，操作時加入無菌培養(yǎng)液）
表2.抗菌藥物耐藥折點(diǎn)和藥物質(zhì)控參數(shù)
| 抗生素名稱 | 英文縮寫 | 革蘭陰性桿菌藥物折點(diǎn)標(biāo)準(zhǔn)(μg/ml) | 革蘭陰性桿菌藥物質(zhì)控參數(shù) ATCC 25922 | ||
| S | I | R | |||
|
| AMP | ≤8 | 16 | ≥32 | 2-8 |
| /克拉維酸 | AMC | ≤8/4 | 16/8 | ≥32/16 | 2/1-8/4 |
|
| CTX | ≤1 | 2 | ≥4 | 0.03-0.12 |
|
| MEM | ≤4 | 8 | ≥16 | 0.008-0.06 |
|
| AMK | ≤16 | 32 | ≥64 | 0.5-4 |
|
| GEN | ≤4 | 8 | ≥16 | 0.25-1 |
| 粘菌素 | CS | 2 | -- | 4 | 0.25-1 |
| 頭孢噻呋 | CEF | ≤2 | 4 | ≥8 | 0.25-1 |
|
| CIP | ≤1 | 2 | ≥4 | 0.004-0.015 |
| 復(fù)方新諾明 | T/S | ≤2/38 | -- | ≥4/76 | ≤0.5/9.5 |
| 四環(huán)素 | TET | ≤4 | 8 | ≥16 | 0.5-2 |
|
| TIG | ≤1 | -- | ≥2 | 0.03-0.25 |
|
| FFC | ≤4 | 8 | ≥16 | 2-8 |
【儲存條件】
1. 儲存條件：2℃-8℃ 條件下貯存，避光。
2. 有效期：6個月。
3. 打開包裝有限期：2小時內(nèi)使用。
【樣本要求】
處于對數(shù)生長期的純菌菌液。
