符合FDA性能標(biāo)準(zhǔn)
1992年的乳腺造影質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)法案（MQSA）要求美國所有的乳腺造影設(shè)施都要經(jīng)過一個認(rèn)可機(jī)構(gòu)的認(rèn)證；美國放射學(xué)會是MQSA的一個認(rèn)可機(jī)構(gòu)。為了獲得MQSA認(rèn)證，每個機(jī)構(gòu)必須提交一個ACR批準(zhǔn)的模型圖像，為了保持認(rèn)證，必須每周對該模型進(jìn)行成像，并保持這些圖像的記錄。ACR已經(jīng)批準(zhǔn)CIRS 015型用于ACR鑒定計劃。
CIRS 015型乳腺造影認(rèn)證模型是為了測試乳腺造影系統(tǒng)的性能，通過定量評估該系統(tǒng)對類似于臨床上發(fā)現(xiàn)的小結(jié)構(gòu)的成像能力。該模型內(nèi)的物體模擬鈣化、導(dǎo)管內(nèi)的纖維鈣化和腫瘤腫塊。
該模型旨在確定您的乳腺造影系統(tǒng)是否能檢測到對早期乳腺癌檢測很重要的小結(jié)構(gòu)?；孟笾械臏y試對象大小不一，有的在任何系統(tǒng)上都能看到，有的甚至在乳腺造影系統(tǒng)上都難以看到。
特點(diǎn):
符合MQSA要求
纖維、斑點(diǎn)和腫塊嵌入蠟質(zhì)內(nèi)，模擬微小鈣化、纖維結(jié)構(gòu)和腫瘤
模擬4.2厘米的平均腺體/脂肪成分的壓縮乳房
