融變時限檢查儀，栓劑融變時限儀

一、概述

RBY-4自動融變時限檢查儀是新一代融變時限檢查儀，主要特點是三個金屬架可按用戶設(shè)定的運(yùn)行方式，自動同步翻轉(zhuǎn)，專用于栓劑及陰道片等固體制劑的融化、軟化或溶散情況的檢查。

RBY-4采用微電腦控制，實現(xiàn)水浴測控溫、計時、報警及控制金屬架的翻轉(zhuǎn)。工作可靠，操作簡便，其技術(shù)指標(biāo)符合《中華人民共和國藥典》的規(guī)定，儀器由主機(jī)箱和水浴箱兩大部分組成，見圖一所示。

圖一:整機(jī)圖

圖二：橋架托起后狀態(tài)

   融變時限檢查儀，栓劑融變時限儀  

圖三：連桿結(jié)構(gòu)              圖四：套筒、金屬架 

（1）橋架 （2）調(diào)節(jié)鈕  （3）驅(qū)動器  （4）燒杯 （5）水浴箱 （6）注水線  （7）連桿機(jī)構(gòu) 

（8）循環(huán)水管  （9）主機(jī)箱  （10）膠圈  （11）溫度傳感器  （12）套筒  （13）金屬架

二、主要性能指標(biāo)

1.控溫精度：37℃±0.3℃

2.控溫范圍：室溫到50℃

3.加熱功率：1300W（最大）

4.工作電壓：交流220V±10%  50Hz  帶有保護(hù)接地

5.環(huán)境要求：溫度10～37℃；相對濕度小于85%

6.時限選擇：

P1（運(yùn)行30分鐘，每隔10分鐘金屬架自動翻轉(zhuǎn)一次）

P2（運(yùn)行60分鐘，每隔10分鐘金屬架自動翻轉(zhuǎn)一次）

P3（運(yùn)行30分鐘，金屬架不翻轉(zhuǎn)）

7.過熱保護(hù)：當(dāng)溫度超自動切斷加熱電源，并有聲光報警

三、安裝

1.開箱后請對照裝箱單核查實物，如發(fā)現(xiàn)有遺漏，請及時聯(lián)系我們。

2.使用儀器前應(yīng)仔細(xì)閱讀說明書，并嚴(yán)格按操作要求逐步實施。

3.安裝條件：交流220V±10% 、50Hz、帶有保護(hù)接地的市電插座。儀器放置環(huán)境應(yīng)清潔無腐蝕，臺面要平整、堅固、無振動，遠(yuǎn)離熱源和強(qiáng)電磁干擾。

4.將放水閥安裝在水浴箱左下角。將主機(jī)箱和水浴箱按圖一擺好，在連桿機(jī)構(gòu)的牽引下，用雙手將橋架平托起來，托起后如圖二。當(dāng)橋架被連桿支撐穩(wěn)定、確保不會回落后，對水浴箱進(jìn)行清洗。清洗水浴箱可防止雜物吸進(jìn)水循環(huán)系統(tǒng)，阻滯水流，造成泵體和加熱器損壞。

5.水浴箱清洗后，將主機(jī)箱上的循環(huán)水管插到水箱的水嘴上，并用喉箍緊固。關(guān)閉水浴箱放水嘴，向水浴箱內(nèi)注水（建議使用蒸餾水），至水面升到水浴箱右側(cè)注水線處（此時水浴箱中不放燒杯）。

6.將溫度傳感器探頭插到水浴箱插孔處，將傳感器電纜插頭、驅(qū)動器電纜插頭及電源線按圖五所示位置連接到主機(jī)箱的后面板對應(yīng)位置上。

圖五：后面板

（14）溫度傳感器插孔  （15）保險管  （16）電源插座  （17）驅(qū)動器電纜插口  （18）電源開關(guān)

7.接通市電，打開電源開關(guān)，水循環(huán)應(yīng)開始。如不能正常循環(huán)，可反復(fù)開關(guān)電源開關(guān)，或在電源開關(guān)打開情況下，用吸球在水浴箱進(jìn)水口處吸出空氣，促使泵體及管路中的空氣排出，直至正常循環(huán)為止。

8.清洗燒杯，套好膠圈，注入不少于4L的水，置于水浴箱相應(yīng)開口處，此時水浴箱內(nèi)的液面應(yīng)略高于燒杯內(nèi)的液面。

四、操作

圖六：前面板

（19）時間顯示窗  （20）時限（運(yùn)行方式選擇）  （21）輔助（輔助功能啟停）  （22）計時（測試）  （23）溫度設(shè)定  （24）控溫（加熱啟停）  （25）加熱指示燈  （26）溫度顯示窗

開機(jī)后，時間顯示窗顯示為“00：00”，溫度顯示窗顯示為實測溫度值。

時間顯示窗中央的“：”在計時過程中每秒閃亮一次，“：”右側(cè)為秒值、左側(cè)為分值。溫度顯示窗能給出用P1、P2、P3表示的時限方式和預(yù)定溫度值，以及實際水溫，顯示精度為0.1℃。

1.時限選擇：循環(huán)按動“時限”鍵，溫度顯示窗上對應(yīng)循環(huán)顯示“P1”、“P2”、“P3”，代表三種不同的運(yùn)行方式，詳情見下表：

“時限”鍵溫度顯示窗顯示時間顯示窗顯示檢測方式運(yùn)行方式適用范圍

按P130：00方式一：“P1”方式運(yùn)行30分鐘，每隔10分鐘金屬架自動翻轉(zhuǎn)一次適用于脂肪性基質(zhì)的栓劑測試

再按P260：00方式二：“P2”方式運(yùn)行60分鐘，每隔10分鐘金屬架自動翻轉(zhuǎn)一次適用于水溶性基質(zhì)的栓劑測試

又按P330：00方式三：“P3”方式運(yùn)行30分鐘，金屬架不翻轉(zhuǎn)適用于陰道片測試

2.溫度預(yù)定：

儀器默認(rèn)溫度預(yù)定值為37℃（每次開關(guān)機(jī)后，溫度預(yù)定值自動恢復(fù)為37℃），如需改動，可根據(jù)藥典對供試品的相關(guān)要求調(diào)整溫度預(yù)定值，通過按動儀器前面板上標(biāo)有 “▲”和“▼”標(biāo)志的“溫度設(shè)定”鍵進(jìn)行調(diào)整。按動“▲”或“▼”鍵時，溫度顯示窗的顯示內(nèi)容由原來顯示的實測溫度變?yōu)椤?7.0”，繼續(xù)按動“▲”或“▼”鍵，溫度顯示窗的顯示內(nèi)容會遞增或遞減，直至顯示出需要的預(yù)定溫度為止（關(guān)機(jī)后，儀器預(yù)定溫度自動恢復(fù)為37℃）。

3.控溫：

?溫度預(yù)定好后，按“控溫”鍵（注意：請確保在水循環(huán)正常的前提下，再按控溫鍵），此時溫度顯示窗上的預(yù)定溫度值隱去，并立即顯示出水浴的實際溫度；加熱器開始工作：加熱指示燈點亮。在加熱時，顯示的水溫緩緩上升，當(dāng)水溫接近預(yù)定溫度值時，加熱指示燈會閃爍，表示處在控溫狀態(tài)。

加熱指示燈：常亮閃爍不亮

狀態(tài)：持續(xù)加熱控溫不加熱

?如無需改變溫度預(yù)定值，則只需直接按“控溫”鍵即可。

4.輔助：

在加熱期間，為使燒杯中水溫均勻，可通過啟動“輔助”功能，使套筒每分鐘翻轉(zhuǎn)一次，起到攪拌作用。

按“輔助”鍵，此時時間顯示窗開始計數(shù)，待顯示到27秒時，套筒翻轉(zhuǎn)半周；此后每分鐘的第27秒，套筒翻轉(zhuǎn)一次，對應(yīng)時間顯示為“1：27、2：27、3：27……”。到預(yù)定溫度后，再按一次“輔助”鍵，取消輔助功能，套筒停止翻轉(zhuǎn)，這時時間顯示窗的示值為：加熱到預(yù)定溫度值所用的時間。

5.測試：

1)栓劑測試

供試品應(yīng)在室溫下放置1小時后使用，雙手托起橋架至牢固位置，取出金屬架，把3粒供試品分別放入3個金屬架的下層圓盤上，裝入各自的套筒內(nèi)，再用雙手將橋架平穩(wěn)地放回水浴箱上，按“計時”鍵開始測試。此時時間顯示窗上輔助計數(shù)值自動清除，并重新開始按照選定的檢測方式（P1、P2）計時，且儀器會按要求自動實現(xiàn)金屬架翻轉(zhuǎn)。開始測試后，請不要按其它鍵，避免干擾測試。到時限后，儀器會給出蜂鳴提示，用戶可按藥典的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行結(jié)果判定（詳見《中國藥典》融變時限檢查法）。

2)陰道片測試：

如圖所示，通過轉(zhuǎn)動，將金屬架倒置，燒杯中液面至上層金屬圓盤的孔恰為均勻的一層水覆蓋，水浴箱液面應(yīng)略高于燒杯中的液面。取供試品3片分別放置于上層的金屬圓盤上，并用玻璃片蓋在套筒上，按“計時”鍵開始測試，此時時間顯示窗上輔助計數(shù)值自動清除，并重新開始按照選定的檢測方式（P3）計時，套筒不翻轉(zhuǎn)。

圖 陰道片測試示意圖

1.玻璃片    2.供試品

五、注意事項：

1.水浴箱未注水時，嚴(yán)禁開機(jī)，否則水泵易損；

2.水循環(huán)系統(tǒng)未工作或工作異常時，嚴(yán)禁按控溫鍵加熱，否則加熱器會燒毀，并導(dǎo)致主機(jī)損壞；

3.水浴溫度升到預(yù)定溫度值時，燒杯中水溫會有些滯后，故加熱時間應(yīng)適當(dāng)延長再進(jìn)行測試；

4.儀器長期不使用，請打開放水嘴將水浴箱中的水排空；并建議定期將儀器通電10分鐘以上，減少故障隱患；

5.橋架的升降應(yīng)用雙手，輕托輕放，不能有沖撞、跌落等現(xiàn)象；

6.簡單故障排查：

1)通電后無任何顯示：檢查220V電源、保險管（10A）及電源線插座是否接觸良好；

2)加電后顯示不正常，時間顯示窗顯示不是“00：00”；溫度顯示窗顯示不是當(dāng)時水溫：請關(guān)閉電源開關(guān)，等待20秒后再接通，如反復(fù)幾次后仍無法排除異常，請聯(lián)系我們；

3)開始加熱后水溫顯示不上升：先將傳感器探頭從水浴箱中取出，用手指或手掌摩擦探頭或靠近熱源使探頭受熱，觀察溫度顯示窗數(shù)值是否上升，如不上升則故障點在傳感器；如上升則故障點在主機(jī)箱內(nèi)的加熱器或與其相關(guān)的電路。

4)如有其它故障，請及時聯(lián)系我們。