功能序號

2013版GSP規(guī)定

東興溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)功能

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附錄3第二條 系統(tǒng)由測點終端、管理主機、不間斷電源以及相關(guān)軟件等組成。各測點終端能夠?qū)χ苓叚h(huán)境溫濕度進(jìn)行數(shù)據(jù)的實時采集、傳送和報警；管理主機能夠?qū)Ω鳒y點終端監(jiān)測的數(shù)據(jù)進(jìn)行收集、處理和記錄，并具備發(fā)生異常情況時的報警管理功能。

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附錄3 第四條 系統(tǒng)溫濕度測量設(shè)備的zui大允許誤差應(yīng)當(dāng)符合以下要求：

（一）測量范圍在0℃～40℃之間，溫度的zui大允許誤差為±0.5℃；

（二）測量范圍在－25℃～0℃之間，溫度的zui大允許誤差為±1.0℃；

（三）相對濕度的zui大允許誤差為±5％RH。

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附錄3第五條 系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)自動對藥品儲存運輸過程中的溫濕度環(huán)境進(jìn)行不間斷監(jiān)測和記錄。系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)至少每隔1分鐘更新一次測點溫濕度數(shù)據(jù)，在藥品儲存過程中至少每隔30分鐘自動記錄一次實時溫濕度數(shù)據(jù)，在運輸過程中至少每隔5分鐘自動記錄一次實時溫度數(shù)據(jù)。當(dāng)監(jiān)測的溫濕度值超出規(guī)定范圍時，系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)至少每隔2分鐘記錄一次實時溫濕度數(shù)據(jù)。

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附錄3 第六條 當(dāng)監(jiān)測的溫濕度值達(dá)到設(shè)定的臨界值或者超出規(guī)定范圍，包括供電中斷的情況，系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)能夠?qū)崿F(xiàn)就地和在地點進(jìn)行聲光報警，同時采用短信通

訊的方式，向至少3名人員發(fā)出報警信息。

本系統(tǒng)可實現(xiàn)監(jiān)測終端、電腦聲光報警、預(yù)設(shè)地點聲光報警、3名以上人員手機短信報警等多種報警模式。

附錄3 第七條 系統(tǒng)各測點終端采集的監(jiān)測數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)真實、完整、準(zhǔn)確、有效。測點終端采集的數(shù)據(jù)通過網(wǎng)絡(luò)自動傳送到管理主機，進(jìn)行處理和記錄，并采用可靠的方式進(jìn)行數(shù)據(jù)保存，確保不丟失和不被改動。

附錄3第八條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)對監(jiān)測數(shù)據(jù)采用安全、可靠的方式按日備份，備份數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)存放在安全場所，數(shù)據(jù)保存時限符合《規(guī)范》第四十二條的要求。

系統(tǒng)在PC機可以按照路徑每日自動備份數(shù)據(jù)。

附錄3 第九條 系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)與企業(yè)計算機終端進(jìn)行數(shù)據(jù)對接，自動在計算機終端中存儲數(shù)據(jù)，可以通過計算機終端進(jìn)行實時數(shù)據(jù)查詢和歷史數(shù)據(jù)查詢。

附錄3 第十條 系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)獨立地不間斷運行，防止因供電中斷、計算機關(guān)閉或故障等因素，影響系統(tǒng)正常運行或造成數(shù)據(jù)丟失。

 東興DXTS1管理主機由單獨UPS供電單元供電工作，可以脫離計算機獨立工作。

附錄3 第十一條 系統(tǒng)保持獨立、安全運行，不得與溫濕度調(diào)控設(shè)施設(shè)備聯(lián)動，防止溫濕度調(diào)控設(shè)施設(shè)備異常導(dǎo)致系統(tǒng)故障的風(fēng)險。

 當(dāng)溫濕度超限后由系統(tǒng)實現(xiàn)聲光報警、短息報警后由人工調(diào)控空調(diào)、加濕機、除濕機等設(shè)備，保障系統(tǒng)安全運行

附錄3第十二條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)對儲存及運輸設(shè)施設(shè)備的測點終端布點方案進(jìn)行測試和確認(rèn)，保證藥品倉庫、運輸設(shè)備中安裝的測點終端數(shù)量及位置，能夠準(zhǔn)確反映環(huán)境溫濕度的實際狀況。

附錄3第十四條 每臺獨立的冷藏、冷凍藥品運輸車輛或車廂，安裝的測點終端數(shù)量不得少于2個。車廂容積超過20立方米的，每增加20立方米至少增加1個測點終端，不足20立方米的按20立方米計算。

公司自主研發(fā)的車載溫濕度管理主機DXMTS2與溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)網(wǎng)絡(luò)聯(lián)接，實現(xiàn)對車載、移動冷藏箱等移動環(huán)境溫濕度的監(jiān)測。系統(tǒng)具備GPS、GPRS功能模塊，實現(xiàn)監(jiān)測環(huán)境的地理定位及數(shù)據(jù)傳輸，能隨時導(dǎo)出和上傳。

附錄3第十五條 測點終端應(yīng)當(dāng)牢固安裝在經(jīng)過確認(rèn)的合理位置，避免儲運作業(yè)及人員活動對監(jiān)測設(shè)備造成影響或損壞，其安裝位置不得隨意變動。

我們的布點方案是根據(jù)倉庫的結(jié)構(gòu)、出風(fēng)口、門窗、散熱器、方位、朝向、日曬、貨位等因素來設(shè)計的，有效的保證了對環(huán)境溫濕度監(jiān)測數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性。

附錄3第十七條 系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)滿足相關(guān)部門實施在線遠(yuǎn)程監(jiān)管的條件。

相關(guān)監(jiān)管部門和集團(tuán)公司能通過互聯(lián)網(wǎng)的方式，異地在線遠(yuǎn)程查詢本系統(tǒng)所監(jiān)測倉庫信息及其溫濕度實時數(shù)據(jù)。