醫(yī)藥凍干機主要功能:
隔板預凍功能。
可充氮氣或者惰性氣體進行干燥后的保存。
凍干自動控制系統(tǒng):可程序化編程,從凍干到除霜均程序化控制。
板層:采用*的焊接工藝,板層無泄漏(質(zhì)保三年)。
凍干終點測試系統(tǒng):可在解析干燥階段結(jié)束后自動進行凍干終點測試,確保物質(zhì)含水率到達標準要求。
真空調(diào)節(jié)系統(tǒng):升華及解析干燥過程進行真空度調(diào)節(jié),避免特殊物質(zhì)起泡、吹瓶及加快凍干效率的問題。
脈沖回填系統(tǒng):可慢速、中速、快速三種回填模式選擇,避免了對于凍干結(jié)束后顆粒狀及絮狀物質(zhì)充氣產(chǎn)生有效物質(zhì)被吹跑流失的問題。
采用大尺寸工業(yè)觸摸屏,人機互動型好,簡單易懂,不需說明書也可進行簡易操作。
凍干工藝配方存儲功能:可存儲2000組固定或者用戶自定義凍干工藝配方。
PC遠程監(jiān)控系統(tǒng):可遠程監(jiān)控設備運行狀況,zui遠監(jiān)控距離1.5KM。
共晶點測試功能(選配)。
過程數(shù)據(jù)記錄系統(tǒng)(選配)。
校準功能:可進行溫度及真空度校準,確保*使用測量值的精確性。
凍干曲線查詢功能(可查詢溫度及真空度曲線,方便工藝優(yōu)化及凍干效果驗證)。
醫(yī)藥凍干機產(chǎn)品特點:
箱體:
箱體設計按照GB150-2011/PED?ASME標準執(zhí)行,符合FDA及GMP標準要求。箱體內(nèi)部采用大圓角設計,表面采用鏡面拋光,箱體底部采用傾角設計,更符合CIP及SIP排水要求。箱體可承受:0.15Mpa至0.5Pa全范圍正負壓力。
板層:
板層采用*的焊接工藝制造。
1.內(nèi)部施焊。
2.TIG焊。
3.軌道焊接技術
冷阱:
冷阱采用鏡面拋光技術,表面光亮平整。水汽通道優(yōu)化設計,使分子涌動阻力更小,捕水效率更高。
制冷系統(tǒng)
采用世界*的制冷壓縮機,制冷系統(tǒng)安全穩(wěn)定。
真空系統(tǒng)
真空管道采用自動軌道焊接,保證焊接牢固美觀。真空測漏采用氦質(zhì)譜檢測儀進行檢測,保證真空系統(tǒng)達到高真空要求。
CIP系統(tǒng)
在位清洗系統(tǒng)閥門及氣動執(zhí)行機構(gòu)均采用進口原件,保證動作穩(wěn)定、安全可靠。在位清洗系統(tǒng)管道采用自動軌道焊接,保證焊接牢固美觀。CIP系統(tǒng)管道真空測漏采用氦質(zhì)譜檢測儀進行檢測,保證真空系統(tǒng)達到高真空要求。清洗后殘留水分清除采用德國進口水環(huán)泵,抽速大,清除*。
SIP系統(tǒng)
采用脈動式預抽真空蒸汽滅菌方式,配備Fo值顯示和記錄,具備完整的安全連鎖和互鎖功能,箱體自帶冷卻功能。三重超壓防護,確保安全。箱體高壓壓力容器設計,制造過程中所有部件均由工業(yè)X光機檢測探傷,確保整體牢固、耐高壓。在位消毒系統(tǒng)閥門均采用耐溫可達350℃以上的進口原件。氣動執(zhí)行機構(gòu)均采用進口原件,保證動作穩(wěn)定、安全可靠。在位消毒系統(tǒng)管道采用自動軌道焊接,保證焊接牢固美觀。SIP系統(tǒng)管道真空測漏采用氦質(zhì)譜檢測儀進行檢測,保證真空系統(tǒng)達到高真空要求。消毒后殘留水分清除采用德國進口水環(huán)泵,抽速大,清除*。zui高消毒溫度可達150℃。
過程控制系統(tǒng)
滿足FDA21CFRPART11電子記錄、電子簽名不可修改要求。精確控制,可重復、可還原。
板式換熱器
醫(yī)藥凍干機采用世界*的板式換熱器,換熱效率高。
醫(yī)藥凍干機選型指南:
SIP型適合制藥領域使用。
CIP型適合生物工程領域使用。
普通型適合工業(yè)、食品等領域使用