【儀表網(wǎng) 行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)】根據(jù)國家市場監(jiān)督管理總局計量司國家計量技術(shù)規(guī)范制修訂計劃安排，全國無線電計量技術(shù)委員會已完成《心電電極測試儀校準(zhǔn)規(guī)范》和《心電圖機檢定規(guī)程》2項國家計量技術(shù)規(guī)范征求意見稿。為了使國家計量技術(shù)規(guī)范能廣泛適用和更具可操作性，特向全國有關(guān)單位征求意見和建議。征求意見截止時間為2023年9月15日，意見或建議反饋郵箱mtc5@nim.ac.cn。(買儀表，賣儀表就上儀表網(wǎng)！ 查產(chǎn)品、看訂單…一站式全搞定！)
 

　　《心電電極測試儀校準(zhǔn)規(guī)范》
 

　　心電電極測試儀是一種用于測量心電電極性能的專用測量儀器，能夠進行心電電極的交流阻抗、直流失調(diào)電壓、復(fù)合失調(diào)不穩(wěn)定性、內(nèi)部噪聲、除顫過載恢復(fù)、偏置電流耐受度等項目的測量。主要由信號激勵單元、測量單元、前級放大單元、時序單元、內(nèi)部計算、控制單元及顯示單元組成。
 

　　JJF1071-2010 《國家計量校準(zhǔn)規(guī)范編寫規(guī)則》和 JJF1059.1-2012《測量不確定度評定與表示》共同構(gòu)成支撐本規(guī)范編制工作的基礎(chǔ)性系列規(guī)范。本規(guī)范編寫參考了 YY/T0196-2005《一次性使用心電電極》醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
 

　　依據(jù)JJF1071-2010 《國家計量校準(zhǔn)規(guī)范編寫規(guī)則》，本規(guī)范主要內(nèi)容包括：范圍；引用文件；術(shù)語；概述；計量特性；校準(zhǔn)條件；校準(zhǔn)項目和校準(zhǔn)方法；校準(zhǔn)結(jié)果的表達；復(fù)校時間間隔以及附錄等內(nèi)容。
 

　　本規(guī)范為首次發(fā)布。本規(guī)范適用于心電電極測試儀的校準(zhǔn)，以及能夠滿足《YY/T0196 一次性使用心電電極醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)》性能要求的測量儀器。
 

　　《心電圖機檢定規(guī)程》
 

　　心電圖機是描記心臟組織活動所產(chǎn)生的生物電信號的儀器，用于醫(yī)學(xué)臨床診斷及對生物電波的研究，它主要由輸入電路、放大器及記錄器等部分組成，分為單通道心電圖機和多通道心電圖機。單通道心電圖機是由一路線性放大器和記錄器組成的模擬心電圖機；多通道心電圖機是由多路線性放大器和記錄器組成的心電圖機。
 

　　JJF1002-2010《國家計量檢定規(guī)程編寫規(guī)則》、JJF1001-2011《通用計量術(shù)語及定義》、JJF1059.1-2012《測量不確定度評定與表示》共同構(gòu)成規(guī)程修訂工作的基礎(chǔ)性系列規(guī)范。
 

　　本規(guī)程所述的測量方法及計量性能是確保心電圖機滿足臨床應(yīng)用準(zhǔn)確度的最基本要求。編制過程以國際建議 OIML R90-1990《Electrocardiographs-Metrological characteristics Methods and equipment for verification》為基礎(chǔ)，對 JJG 543-2008《心電圖機》、JJG 1041-2008《數(shù)字心電圖機》進行了修訂。與 JJG 543-2008、JJG 1041-2008 相比，除編輯性修改外，主要技術(shù)變化如下：
 

　　——刪除了 JJG 543-2008 中的時標(biāo)、靈敏度、過沖、時間常數(shù)、基線寬度、基線漂移、輸入阻抗檢定項目；
 

　　——刪除了 JJG 1041-2008 中的輸入電壓范圍、加權(quán)系數(shù)誤差、時間常數(shù)檢定項目。
 

　　依據(jù)JJF1071-2010 《國家計量校準(zhǔn)規(guī)范編寫規(guī)則》，本規(guī)范主要內(nèi)容包括：范圍；引用文件；術(shù)語；概述；計量性能要求；通用技術(shù)要求；計量器具控制；檢定條件以及附錄等內(nèi)容。
 

　　本規(guī)程適用于心電圖機(包括模擬心電圖機和數(shù)字心電圖機)的首次檢定、后續(xù)檢定和使用中檢查。