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疫苗立法關(guān)乎民生 儀器助力疫苗檢測(cè)

儀表產(chǎn)業(yè) 2019年07月31日 08:36:54來(lái)源:化工儀器網(wǎng) 20050
摘要當(dāng)下,疫苗已經(jīng)是我們健康生活必不可少的藥物之一。但近年一件件讓人揪心的疫苗安全事件無(wú)疑給我們敲響了警鐘,對(duì)疫苗嚴(yán)加管理已經(jīng)不容懈怠。

  【儀表網(wǎng) 儀表產(chǎn)業(yè)】疫苗是將病原微生物及其代謝產(chǎn)物經(jīng)過(guò)人工減毒、滅活或利用轉(zhuǎn)基因等方法制成的用于預(yù)防傳染病的免疫制劑。
 
  在疫苗出現(xiàn)以前,每一次瘟疫的爆發(fā)對(duì)人類來(lái)說(shuō)都是場(chǎng)巨大的災(zāi)難。自疫苗出現(xiàn),人類戰(zhàn)勝了天花、破傷風(fēng)、百日咳、麻疹、乙肝等等疾病。對(duì)于許多傳染性疾病來(lái)說(shuō),預(yù)防優(yōu)于醫(yī)治,而接種疫苗是行之有效的措施,同時(shí),接種疫苗也是預(yù)防和控制傳染病經(jīng)濟(jì)的公共衛(wèi)生干預(yù)手段。
 
  當(dāng)下,疫苗已經(jīng)是我們健康生活必不可少的藥物之一。因此,疫苗的安全性問(wèn)題備受關(guān)注,但近年一件件讓人揪心的疫苗安全事件無(wú)疑給我們敲響了警鐘,對(duì)疫苗嚴(yán)加管理已經(jīng)不容懈怠。
 
  疫苗安全事關(guān)民生大計(jì),因此,對(duì)疫苗進(jìn)行更加嚴(yán)格的監(jiān)管勢(shì)在必行。2019年6月29日,十三屆全國(guó)人大常委會(huì)第十一次會(huì)議29日表決通過(guò)了疫《中華人民共和國(guó)疫苗管理法》,自2019年12月1日起施行。
 
  據(jù)了解,在《疫苗管理法》通過(guò)之前,我國(guó)疫苗管理的規(guī)范性文件是《疫苗流通與預(yù)防接種管理?xiàng)l例》?!兑呙绻芾矸ā纷鳛槲覈?guó)首部疫苗管理法律文件,將疫苗管理上升到法律層面,拉開(kāi)了我國(guó)嚴(yán)疫苗管理的序幕。該法律適用于在中國(guó)境內(nèi)從事疫苗研制、生產(chǎn)、流通和預(yù)防接種及其監(jiān)督管理活動(dòng),違反本法規(guī)定、構(gòu)成犯罪的,將被依法從重追究刑事責(zé)任。
 
  行業(yè)有序的發(fā)展離不開(kāi)法律的制約,《疫苗管理法》不僅強(qiáng)化了各個(gè)環(huán)節(jié)的監(jiān)管,明確了各方監(jiān)管責(zé)任,還強(qiáng)化了信息公開(kāi)。如此,有力的保障了我國(guó)疫苗的安全和質(zhì)量,為公民生命健康保駕護(hù)航。
 
  對(duì)疫苗進(jìn)行監(jiān)管,首先就是要對(duì)其生產(chǎn)和質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)控。疫苗生產(chǎn)是一件復(fù)雜而精密的事情,中間的任何一點(diǎn)誤差都可能導(dǎo)致疫苗出現(xiàn)問(wèn)題,而一般問(wèn)題疫苗也都出現(xiàn)生產(chǎn)環(huán)節(jié)。在疫苗研發(fā)中,對(duì)菌苗進(jìn)行培養(yǎng)、滅菌消毒是十分重要的,而在這一過(guò)程中,細(xì)胞培養(yǎng)儀、冷凍柜、離心機(jī)、純化設(shè)備、疫苗冷藏箱等設(shè)備就會(huì)起到非常重要的作用。
 
  其次是要對(duì)疫苗流通過(guò)程中進(jìn)行監(jiān)管。疫苗作為一種極其特殊的藥品對(duì)溫度和光照及其敏感,因此在流通過(guò)程中的儲(chǔ)存問(wèn)題和運(yùn)輸周期需要格外注意。不僅各個(gè)部門要加大監(jiān)管力度,并且對(duì)于冷鏈運(yùn)輸設(shè)備要嚴(yán)格把關(guān)。冷庫(kù)溫度報(bào)警器、溫度監(jiān)控儀器、疫苗冷藏箱等設(shè)備的質(zhì)量跟疫苗安全也牢牢相關(guān)。
 
  后疫苗流通到市場(chǎng),少不了相關(guān)部門的監(jiān)測(cè)工作,一般包括對(duì)疫苗安全性、有效性的分析。在這一環(huán)節(jié)中,需要檢驗(yàn)分析的方面很多,需要用到的儀器也很多。例如:測(cè)量蛋白分子量和濃度,可以用蛋白電泳儀和凝膠成像系統(tǒng);檢測(cè)核酸分子量和濃度時(shí),可以用核酸電泳儀、核酸定量?jī)x;在疫苗質(zhì)量的監(jiān)管中,液相色譜、質(zhì)譜、紅外光譜、同位素檢測(cè)儀、顯微鏡、酶標(biāo)儀等設(shè)備是常用的儀器。這些儀器設(shè)備共同組成了一道嚴(yán)密的防線,為保證疫苗安全作出了巨大的貢獻(xiàn)。
 
  疫苗之事不容大意,《疫苗管理法》作為加強(qiáng)疫苗監(jiān)管的步,如今已經(jīng)擁有了良好的開(kāi)端,希望在各級(jí)部門的配合下,相關(guān)科學(xué)儀器的支持下,《疫苗管理法》能夠徹底發(fā)揮其法律效應(yīng),重振我國(guó)疫苗市場(chǎng)!

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