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崩解時(shí)限儀測(cè)量步驟及意義

時(shí)間:2013/7/22閱讀:7142
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崩解時(shí)限意義:

早在幾十年前就有人指出,藥物在體內(nèi)吸收速度常常由溶解的快慢而決定,固體制劑中的藥物在被吸收前,必須經(jīng)過崩解和溶解然后轉(zhuǎn)為溶液的過程,如果藥物不易從制劑中釋放出來或藥物的溶解速度極為緩慢,則該制劑中藥物的吸收速度或程度就有可能存在問題,另一方面,某些藥理作用劇烈,安全指數(shù)小,吸收迅速的藥物如果溶出速度太快,可能產(chǎn)生明顯的不良反應(yīng),維持藥效的時(shí)間也將縮短,在這種情況下,制劑中藥物的溶出速率應(yīng)予以控制。

崩解時(shí)限儀測(cè)量步驟:

1.準(zhǔn)備工作
 
2.將水浴箱內(nèi)部清潔干凈后放入無鹽水至標(biāo)示刻度。
 
3.將盛有所需溶液的1000ml燒杯放入水浴箱中。
 
4.將吊籃懸掛于金屬支架上,調(diào)節(jié)水位高度,使吊籃上升時(shí)篩網(wǎng)在水面下25mm處,下降時(shí)距底25mm,然后取下吊籃備用。
 
5.正常工作:插上電源,然后按電源開關(guān)接通電源,電源指示燈亮,儀器啟動(dòng)。
 
6.時(shí)間預(yù)置:儀器開機(jī)后,系統(tǒng)處于初始狀態(tài),自動(dòng)定時(shí)系統(tǒng)自動(dòng)預(yù)置為15秒,時(shí)間數(shù)碼管顯示窗顯示時(shí)間數(shù)值為015。如果需要改變預(yù)置時(shí)間數(shù)值,則可以按一下時(shí)間鍵,預(yù)置時(shí)間數(shù)值變?yōu)?0;連續(xù)按時(shí)間鍵,則預(yù)置時(shí)間數(shù)值連續(xù)改變,時(shí)間數(shù)碼管顯示窗顯示時(shí)間數(shù)值同時(shí)相應(yīng)改變。時(shí)間預(yù)置范圍為5~120分。
 
7. 溫度控制:儀器開機(jī)后,系統(tǒng)處于初始狀態(tài),自動(dòng)溫控系統(tǒng)自動(dòng)預(yù)置為37.0度,溫度數(shù)碼管顯示窗顯示溫度數(shù)值為水浴箱內(nèi)液體的實(shí)際溫度。按一下控溫鍵,控溫指示燈亮,儀器內(nèi)部自動(dòng)控溫系統(tǒng)打開,儀器開始加熱及自動(dòng)控制溫度,經(jīng)過約30分鐘后,溫度穩(wěn)定在37±0.5度。
 
8.當(dāng)溫度達(dá)到預(yù)置溫度后,取6個(gè)試樣,分別置于吊籃的六支玻璃管中,按藥典規(guī)定需要加擋板的加上擋板,將吊籃懸掛于金屬支架上。
 
9.按啟動(dòng)鍵。吊籃部件往返運(yùn)動(dòng),開始測(cè)試,到達(dá)預(yù)置定時(shí)時(shí)間后,吊籃部件停止運(yùn)動(dòng)。
 
10.藥片全部崩解時(shí)的時(shí)間為該藥片的崩解時(shí)限。
 
11.結(jié)束工作:崩解時(shí)限測(cè)定結(jié)束后,關(guān)閉電機(jī)開關(guān),取下吊籃,在水池中用清水反復(fù)沖洗至無藥物殘?jiān)?,并用無鹽水沖洗2~3遍,然后放于崩解儀旁。取出燒杯,把用過的溶液倒入水池,并將燒杯洗凈放于崩解儀旁。
 
12.及時(shí)填寫《儀器使用記錄》。

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