重組人血清白蛋白規(guī)?；?/h1>

時間：2014-12-26閱讀：543

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經(jīng)過3年的研究，該中心利用基因工程技術(shù)，以水稻種子為載體，使其生產(chǎn)出具有生物活性的重組人血清白蛋白。這些看似平常的水稻，實際上卻是經(jīng)過遺傳改造的可以生產(chǎn)人血清白蛋白基因的“工廠"。

　　有關(guān)專家介紹，此項研究是國家863計劃資助項目，它將帶來生物醫(yī)藥領(lǐng)域的一次技術(shù)革命。

在863計劃“種子生物反應(yīng)器研究與開發(fā)"項目支持下，武漢大學(xué)、武漢禾元生物科技有限公司牽頭承擔(dān)的“水稻胚乳細(xì)胞植物生物反應(yīng)器及其應(yīng)用"課題，建立了表達(dá)具有人源糖苷修飾的重組蛋白的種子生物反應(yīng)器，擴(kuò)大了種子生物反應(yīng)器的使用范圍；建立了種子生物反應(yīng)器的重組蛋白規(guī)?；a(chǎn)工藝和流程，以及水稻種子反應(yīng)器的工藝流程和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，解決了植物生物反應(yīng)器分離純化困難的技術(shù)難題；表達(dá)了一批具有自主知識產(chǎn)權(quán)的技術(shù)和產(chǎn)品，以原料藥產(chǎn)品形式進(jìn)入市場，以藥物進(jìn)入臨床研究。

2010年，我國形成了150公斤植物源重組人血清白蛋白的生產(chǎn)規(guī)模。應(yīng)用該技術(shù)平臺，現(xiàn)已成功生產(chǎn)了多個系列產(chǎn)品，包括重組人血清白蛋白、重組人抗*等。目前，已完成年產(chǎn)1噸植物源重組人血清白蛋白廠房裝修，并獲得生產(chǎn)許可，今年年底將申報一類創(chuàng)新新藥臨床注冊和臨床研究，2015—2016年將進(jìn)行臨床1期研究，2016—2018年將進(jìn)行臨床2、3期研究。

　　這項、國內(nèi)*的技術(shù)，蘊(yùn)涵著巨大的經(jīng)濟(jì)效益。據(jù)了解，我國人血清白蛋白每年需要120噸，相當(dāng)于要2億人年均獻(xiàn)血100毫升，由于采血量不足，市場缺口達(dá)60噸至80噸。同時，據(jù)國家2004年對血漿的抽查結(jié)果，乙型肝炎病毒占1.1%，艾滋病毒污染占0.03%。武漢大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院楊代常教授說，植物源重組人血清白蛋白不僅可以滿足市場缺口，而且成本低，安全可靠，無病原菌污染。他給記者算了一筆賬，一畝轉(zhuǎn)基因水稻可提純1.5公斤人血清白蛋白，市場每克售價是400元，因此一畝稻田可產(chǎn)生60萬元的效益。

　　重組人血清白蛋白還可用于人工替代血漿等其他用途。楊代常說，工程中心現(xiàn)在正進(jìn)行植物源*的研究，如果取得重大進(jìn)展，或許糖尿病患者只需要吃含有人胰島素的米飯，就可以得到治療。

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