噴霧干燥機(jī)（噴霧塔）用戶需求料液處理量80—120kg/h

2 目的     

該文件旨在從項(xiàng)目和系統(tǒng)的角度闡述用戶的需求，主要包括相關(guān)法規(guī)符合度和用戶的具體需求，這份文件是構(gòu)建起項(xiàng)目和系統(tǒng)的文件體系的基礎(chǔ)，同時(shí)也是系統(tǒng)設(shè)計(jì)和驗(yàn)證的可接受標(biāo)準(zhǔn)的依據(jù)。

3 范圍     

本文件的范圍涉及到了我公司提取車間對(duì)此定制該設(shè)備的zui低要求，供應(yīng)商應(yīng)以URS作為詳細(xì)設(shè)計(jì)以及報(bào)價(jià)的基礎(chǔ)。供應(yīng)商在設(shè)計(jì)、制造、組裝時(shí)必須要按照URS來(lái)執(zhí)行。

本URS適用于噴霧干燥機(jī)（噴霧塔）

4責(zé)任

需方對(duì)本URS的編制質(zhì)量負(fù)責(zé)。供方須嚴(yán)格按照本URS所明確的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)要求、服務(wù)要求，提供相關(guān)設(shè)備設(shè)施和服務(wù)，供方須對(duì)需方所提供的URS負(fù)保密責(zé)任。

5工藝要求

開(kāi)啟設(shè)備加熱系統(tǒng)，當(dāng)塔內(nèi)溫度達(dá)到要求后，開(kāi)啟物料閥進(jìn)行進(jìn)料噴霧，物料為十味龍膽花的濃縮液，密度為1.15-1.20（55-65），十味龍膽花浸膏（批量為648KG）的收率不得低于20%每批。每一批次物料噴霧結(jié)束后，應(yīng)進(jìn)行清洗，清洗應(yīng)*，有清洗口，清洗結(jié)束后檢查，檢查應(yīng)合格。

6法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)

法規(guī)：

除本URS規(guī)定要求外，須滿足中國(guó)的新版GMP法規(guī)要求，中國(guó)安全環(huán)保法規(guī)。

除本URS特殊要求外，須滿足ISPE（制藥工程師協(xié)會(huì)）所頒布的制藥工程設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)、中國(guó)制藥裝備協(xié)會(huì)所頒布的制藥工程設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)，以及：

GB50591-2010 潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范

GB50093-2002 自動(dòng)化儀表工程施工及驗(yàn)收規(guī)范

GB5226-2008  機(jī)械電器安全 機(jī)械電器設(shè)備

GB50236-1998 現(xiàn)場(chǎng)設(shè)備、工業(yè)管道焊接工程施工及驗(yàn)收規(guī)范

GB/T13306-2011  標(biāo)牌

GB/T191-2008  包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志