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測試原理:
濾膜細菌挑戰(zhàn)試驗的生物指示劑為缺陷假單胞菌(Pseudomonas diminuta ATCC 19146),用于濾膜孔徑為0.22μm的濾器;黏質(zhì)沙雷菌(Serratia marcescens ATCC 14756)用于濾膜孔徑為0.45μm的濾器。
根據(jù)測試濾膜表面積大小,在磷酸鹽緩沖液或蛋白胨水中接種已知的合適濃度的挑戰(zhàn)菌液,料液過濾后將濾液進行計數(shù)。過濾器需要達到至少107cfu/cm2濾膜的細菌截留,才可被認為該濾器為除菌級過濾器。
方法參考:
<中國藥典>2015版 通則 1421
ASTM F838-05 Standard Test Method for Determining Bacterial Retention of Membrane Filters Utilized for Liquid Filtration
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