其它elisa免疫檢測(cè)試劑盒質(zhì)量保證是一個(gè)復(fù)雜的過(guò)程，許多重要的環(huán)節(jié)都影響到檢測(cè)的質(zhì)量?，F(xiàn)分述如下：
一、方法學(xué)的影響
ELISA測(cè)定模式包括以下幾種：雙抗體夾心法、間接法、雙抗原夾心法、IgM抗體捕捉法、競(jìng)爭(zhēng)抑制法，其中競(jìng)爭(zhēng)抑制法因受操作時(shí)差所引起的不公平競(jìng)爭(zhēng)等因素的影響，結(jié)果重復(fù)性較差，質(zhì)量較難控制。
二、試劑因素
1.試劑的選擇
免疫檢測(cè)的原理均基于抗原抗體反應(yīng)。由于該反應(yīng)過(guò)程受多種因素的影響，如普遍存在基質(zhì)效應(yīng)、交叉反應(yīng)等，因而檢測(cè)結(jié)果難以溯源，不同方法、不同試劑之間甚至同一試劑不同批號(hào)間結(jié)果均缺乏可比性。試劑質(zhì)量在很大程度上決定了檢測(cè)的水平，因此在引入新項(xiàng)目之前必須對(duì)試劑進(jìn)行嚴(yán)格的評(píng)估。試劑的評(píng)估有以下幾個(gè)步驟：⑴確定開(kāi)展該項(xiàng)目的必要性；⑵了解該項(xiàng)目現(xiàn)有的檢測(cè)方法和原理；⑶在了解試劑的組成基礎(chǔ)上選擇多家試劑盒進(jìn)行比較，判斷標(biāo)準(zhǔn)參考方法或參考物質(zhì)，其次為臨床的滿(mǎn)意度及機(jī)構(gòu)的報(bào)告如各級(jí)室間質(zhì)量評(píng)價(jià)、CDC報(bào)告等；⑷定期對(duì)檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行追蹤反饋直至Z終認(rèn)可該試劑。
2.試劑的準(zhǔn)備
不同批次的ELISA試劑在制作過(guò)程中很難保證質(zhì)量*一致，即使是通過(guò)批批檢的項(xiàng)目其檢測(cè)結(jié)果也存在差異，因此必須選擇和訂購(gòu)長(zhǎng)批號(hào)的試劑，并保證保存條件。嚴(yán)格執(zhí)行這一標(biāo)準(zhǔn)可以避免因試劑批號(hào)改變而重新建立質(zhì)控體系及重新評(píng)估試劑的復(fù)雜過(guò)程，并且能夠保證結(jié)果的穩(wěn)定性；對(duì)于效期短、使用率低的試劑，應(yīng)當(dāng)小量分裝，每次使用則取分裝部分即可，避免反復(fù)凍融造成試劑的失效。
試劑使用前必須平衡至室溫，否則會(huì)影響檢測(cè)下限。未用完的室內(nèi)質(zhì)控品及本次不需使用的試劑應(yīng)密封并及時(shí)放回冰箱保存。
三、樣本因素
標(biāo)本干擾因素包括內(nèi)源性干擾因素和外源性干擾因素，前者包括類(lèi)風(fēng)濕因子、補(bǔ)體、異嗜性抗體、自身抗體、*等，后者包括標(biāo)本溶血、標(biāo)本被細(xì)菌污染、標(biāo)本貯存時(shí)間過(guò)長(zhǎng)、標(biāo)本凝固不全、冷凍標(biāo)本的反復(fù)凍融等。其它elisa免疫檢測(cè)試劑盒其中外源性干擾因素是我們?cè)跈z測(cè)過(guò)程中可以避免也是必須避免的因素，而避免內(nèi)源性因素的干擾則主要通過(guò)選擇合適的試劑盒。在臨床中遇到少見(jiàn)的疑難病例時(shí)應(yīng)當(dāng)考慮到內(nèi)源性干擾因素的存在。
 Ras蛋白腦組織同源類(lèi)似物RHEB蛋白IgG     磷酸化自噬相關(guān)蛋白7    小鼠乳酸脫氫酶(LDH) 
 ras基因相關(guān)蛋白R(shí)ab24IgG     活化轉(zhuǎn)錄因子4    小鼠*(LZM) 
 Ras特異性*核苷酸釋放因子1IgG     毛細(xì)血管擴(kuò)張性共濟(jì)失調(diào)癥突變蛋白    小鼠*(LZM) 
 Ras相關(guān)區(qū)域家族1AIgG     磷酸化活化轉(zhuǎn)錄因子4    小鼠絨毛膜*β(β-CG)
 Ras信號(hào)轉(zhuǎn)導(dǎo)KSR1蛋白IgG     鈣離子ATP酶通道蛋白    小鼠絨毛膜*(CG)
 Rbms3 proteinIgG     磷酸化毛細(xì)血管擴(kuò)張性共濟(jì)失調(diào)癥突變蛋白    小鼠熱休克因子1(HSF1)
 RhoAIgG     活化轉(zhuǎn)錄因子6    小鼠熱休克蛋白糖蛋白96(HSP gp96)
 RhoCIgG     氫鉀ATP酶通道蛋白    小鼠熱休克蛋白90(HSP-90)
 Rho相關(guān)蛋白激酶1IgG     ATP5J    小鼠熱休克蛋白70(HSP-70)
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