應(yīng)用《中國藥典》2015年版黏附力測(cè)定法第四法(黏著力的測(cè)定),檢測(cè)貼膏劑的質(zhì)量。方法研究了66批橡膠膏劑、19批凝膠膏劑和3批貼劑的黏著力,并考察了儀器精密度與通用性、溫度、濕度及貼膏劑材料等因素對(duì)黏著力方法建立的影響。結(jié)果溫度和濕度對(duì)黏著力影響相對(duì)較大,橡膠膏劑的黏著力差別較大,凝膠膏劑普遍存在黏著力低的問題。結(jié)論該方法操作簡(jiǎn)便、重復(fù)性好、準(zhǔn)確性高,適用于貼膏劑黏著力的檢測(cè)。
貼膏劑是近年來發(fā)展較快的一種透皮給藥，可產(chǎn)生全身性或局部作用的一種薄片狀制劑，是一種現(xiàn)代透皮給藥制劑。但缺點(diǎn)是需克服皮膚的屏障作用，要求具有一定的黏附力和透皮率。鑒于膏貼劑使用過程中不可避免的缺點(diǎn)，濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司根據(jù)《中國藥典》的要求特研發(fā)了專業(yè)用于貼膏劑黏附力測(cè)定儀器。下面小編就給大家詳細(xì)介紹下這些貼膏劑黏附力測(cè)定儀器所對(duì)應(yīng)的檢測(cè)項(xiàng)目。
關(guān)鍵詞：藥典貼膏劑黏附力測(cè)定儀器、貼膏劑黏附力測(cè)定儀器、貼膏劑質(zhì)量檢測(cè)全套設(shè)備、檢測(cè)貼膏劑粘性的設(shè)備有那些
初粘性測(cè)試儀CNY-1
一、藥典貼膏劑初粘性測(cè)試儀
1.設(shè)備簡(jiǎn)介：藥典貼膏劑初粘性測(cè)試可以用濟(jì)南三泉中石三實(shí)驗(yàn)儀器有限公司的初粘性測(cè)試儀CNY-1，該儀器采用斜面滾球法專門用于檢測(cè)用于各類貼膏劑、貼劑、醫(yī)用膠帶的初黏性。
2.藥典貼膏劑初粘性測(cè)試儀的實(shí)驗(yàn)原理：初粘性是指材料與貼膏劑短暫接觸的瞬間粘合力，測(cè)試其瞬間粘合力可采用斜面滾球法。通過鋼球和測(cè)試貼膏劑試樣粘性面之間以微小壓力發(fā)生短暫接觸時(shí)，看貼膏劑對(duì)鋼球的附著力作用來測(cè)試貼膏劑試樣初粘性。
3.藥典貼膏劑初粘性測(cè)試結(jié)果表示方法：試驗(yàn)結(jié)束，測(cè)試結(jié)果以鋼球球號(hào)表示。在3個(gè)試樣各自粘住的鋼球中，如果3個(gè)都為Z大球號(hào)鋼球，或者兩個(gè)為Z大球號(hào)鋼球，而另一個(gè)的球號(hào)僅小于Z大球號(hào)，則測(cè)試結(jié)果以Z大球號(hào)表示；如果一個(gè)為Z大球號(hào)鋼球，而另兩個(gè)鋼球球號(hào)僅小于Z大球號(hào)，則測(cè)試結(jié)果以僅小于Z大球號(hào)的鋼球球號(hào)表示。
藥典貼膏劑持粘性測(cè)試儀
二、藥典貼膏劑持粘性測(cè)試儀；
1.設(shè)備簡(jiǎn)介：因?yàn)橘N膏劑是粘帖在人體皮膚上的一種膠粘劑制品，膠黏劑的粘度分子受到溫度的影響，所以檢測(cè)貼膏劑持粘性要用濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司的恒溫持粘測(cè)試儀CNY-H，設(shè)置一個(gè)恒定的試驗(yàn)溫度，可以檢測(cè)高溫膠帶、醫(yī)用膠帶、壓敏膠粘帶、不干膠標(biāo)簽、防水卷材、貼膏劑、貼膏敷貼等產(chǎn)品的持粘性。
2.藥典貼膏劑恒溫持粘測(cè)試儀的原理：在實(shí)驗(yàn)箱里設(shè)置一個(gè)恒定的實(shí)驗(yàn)溫度，把貼有貼膏劑試樣的持黏力試驗(yàn)板垂直吊掛在試驗(yàn)架上，下端懸掛規(guī)定重量的砝碼，用一定時(shí)間后試樣粘脫的位移量，或試樣*脫離的時(shí)間來表征持黏力。
3.藥典貼膏劑恒溫持粘測(cè)試的結(jié)果表示方法：貼膏劑恒溫持粘性測(cè)試結(jié)果用式樣粘脫的位移量表示，或者用試樣*脫離的時(shí)間來表示。
藥典貼膏劑180°剝離強(qiáng)度測(cè)試儀
三、藥典貼膏劑180°剝離強(qiáng)度測(cè)試儀；
1.設(shè)備簡(jiǎn)介：國家YY/T0148《醫(yī)用膠帶通用要求》標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定貼膏劑剝離強(qiáng)度測(cè)試方法，濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)要求研發(fā)了貼膏劑180°剝離強(qiáng)度測(cè)試儀BLJ-C，該儀器可以檢測(cè)醫(yī)用膠帶、創(chuàng)可貼、貼膏劑、膏藥、巴布膏、凝膠膏劑等產(chǎn)品的剝離強(qiáng)度。
2.貼膏劑180°剝離強(qiáng)度測(cè)試儀測(cè)試原理：將測(cè)試樣品膠面對(duì)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)板，用標(biāo)準(zhǔn)壓輥滾壓三次，放置，裝夾在剝離試驗(yàn)機(jī)上，以180°的形式剝離試樣和實(shí)驗(yàn)板，力值傳感器記錄剝離過程中力值，再除以試樣剝離寬度即為Z終的剝離強(qiáng)度。貼膏劑的剝離強(qiáng)度是指貼膏劑與皮膚粘貼在一起的部分，從接觸面進(jìn)行單位寬度剝離時(shí)所需要的Z大力。它反映貼膏劑的粘結(jié)強(qiáng)度。
3.貼膏劑180°剝離強(qiáng)度測(cè)試前的準(zhǔn)備工作；
首先要清潔試驗(yàn)板：用擦拭布沾取擦拭劑擦洗試驗(yàn)板，再用干凈的紗布將其仔細(xì)擦干，反復(fù)操作幾次，直至試驗(yàn)板的工作面達(dá)到清潔為止。擦拭干凈以后，不得用手或其他物體接觸板的工作面。
然后進(jìn)行取樣和試樣制備： 取200mm以上的干凈膠粘帶，膠粘帶粘合面不能接觸手或其他物質(zhì)。并把膠粘帶與清洗后的試驗(yàn)板粘接。然后用壓輥（膠粘帶壓滾機(jī) YGJ-S ）在自重下以約300mm/min的速度在試樣上來回滾壓三次（試樣與試驗(yàn)板粘合處不允許有氣泡存在）。試樣制備后應(yīng)試驗(yàn)環(huán)境下停放20～40min后進(jìn)行試驗(yàn)。
膠粘帶壓滾機(jī)YGJ-S
四、藥典貼膏劑粘性測(cè)試輔助設(shè)備膠粘帶壓滾機(jī)YGJ-S
對(duì)貼膏劑粘性測(cè)試前，準(zhǔn)備式樣的時(shí)候?qū)⑹綐淤N在實(shí)驗(yàn)板上，均需要用壓輥來回按壓一定的次數(shù)和時(shí)間，鑒于不同操作人員的使用力度差異，濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司研發(fā)了膠粘帶壓滾機(jī)YGJ-S，該儀器可用于各種壓敏膠粘帶粘性材料附著力測(cè)試。
膠粘帶壓滾機(jī)測(cè)試原理：將按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定選擇的玻璃膠帶紙與經(jīng)過試驗(yàn)環(huán)境調(diào)節(jié)后的試樣油墨印刷面，膠粘帶壓滾機(jī)以標(biāo)準(zhǔn)的荷重、滾壓速度和滾壓次數(shù)粘合在一起，放置調(diào)節(jié)一定時(shí)間，然后進(jìn)行剝離試驗(yàn)。觀察測(cè)量試樣墨層被剝離的狀況，以此判斷分析印刷墨層的結(jié)合牢度。
以上是濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司根據(jù)《中國藥典》標(biāo)準(zhǔn)要求研發(fā)設(shè)計(jì)的幾款藥典貼膏劑粘性檢測(cè)設(shè)備，目前國內(nèi)許多藥檢機(jī)構(gòu)都已成功訂購此四款儀器，詳情請(qǐng)致電三泉中石銷售部，濟(jì)南三泉中石全體人員以專業(yè)技術(shù)力量竭誠為您服務(wù)。
