早在2015年國(guó)家食品藥品監(jiān)管總發(fā)布了130項(xiàng)直接接觸藥品的包裝材料和容器國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),其中就包括YYBB00012004《低硼硅玻璃輸液瓶》,由此可見國(guó)家對(duì)低硼硅玻璃輸液瓶物理性檢測(cè)項(xiàng)目的重視程度。按照標(biāo)準(zhǔn)要求對(duì)玻璃輸液瓶的各項(xiàng)指標(biāo)進(jìn)行物理性檢測(cè)有助于輸液瓶更好的抵御存儲(chǔ)、運(yùn)輸、裝卸過程中發(fā)生碰撞。
玻璃瓶耐內(nèi)壓力試驗(yàn)機(jī)
1.低硼硅玻璃輸液瓶耐內(nèi)壓反應(yīng)的是玻璃容器綜合強(qiáng)度的項(xiàng)目,可以用濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司的玻璃瓶耐內(nèi)壓力試驗(yàn)機(jī)NLY-02來完成該項(xiàng)目檢測(cè)。NLY-02YBB00032005-2015《鈉鈣玻璃輸液瓶》、GB/T4546-1998《玻璃瓶罐耐內(nèi)壓力試驗(yàn)方法》符合標(biāo)準(zhǔn)要求,實(shí)驗(yàn)精度高,速度快,全自動(dòng)化實(shí)驗(yàn)?zāi)J健?/span>
碾缽和杵
2.低硼硅玻璃輸液瓶121°顆粒耐水性反應(yīng)是鈉鈣玻璃輸液瓶?jī)?nèi)瓶壁的質(zhì)量,YYBB00012004《低硼硅玻璃輸液瓶》標(biāo)準(zhǔn)要求檢測(cè)該指標(biāo)可參照玻璃顆粒耐水性測(cè)定法和分級(jí)(YBB00252003-2015)實(shí)驗(yàn)結(jié)果應(yīng)符合2 級(jí)。濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司的碾缽和杵NB-C是比較便捷的一款耐水性制樣裝置。
偏光應(yīng)力儀
3.低硼硅玻璃輸液瓶?jī)?nèi)應(yīng)力反應(yīng)的是玻璃的退火質(zhì)量或退火特性,玻璃輸液瓶的內(nèi)應(yīng)力檢測(cè)方法依據(jù) YBBOO162003-2015標(biāo)準(zhǔn)測(cè)定,退火后的力造成的光程差不得過 40nm/mm。用濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司的偏光應(yīng)力儀YLY-03將式樣放在偏光應(yīng)力儀超大偏振場(chǎng)上,旋轉(zhuǎn)調(diào)整檢偏振片角度,觀察玻璃瓶的色序,定性或半定量的測(cè)量玻璃的光程差,配合CHY-B壁厚測(cè)厚儀可以準(zhǔn)確定量的測(cè)量出玻璃內(nèi)應(yīng)力數(shù)值。
低硼硅玻璃輸液瓶是長(zhǎng)期存儲(chǔ)醫(yī)用注射劑的包裝容器,其質(zhì)量的好壞直接涉及到藥品質(zhì)量,尤其是顆粒耐水性和 密封性,關(guān)系著人們的生命健康安全。
文章來源:濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司