低密度聚乙烯輸液瓶穿刺部位不滲透性測試用濟(jì)南三泉中石實驗儀器有限公司的穿刺部位不滲透性裝置（注藥點密封性測試裝置）CC-10、金屬穿刺針，以及醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀YYB-03來完成。

　　低密度聚乙烯輸液瓶具有較低的結(jié)晶度和軟化點，有較好的柔軟性，伸長率，電絕緣性，透明性，以及較高的耐沖擊強度，主要用于盛放輸人體內(nèi)醫(yī)用配置的液體。屬于藥包材的一部分，國家藥包材檢測標(biāo)準(zhǔn)YBB00012002-2015《低密度聚乙烯輸液瓶》規(guī)定了低密度聚乙烯輸液瓶穿刺部位不滲透性指標(biāo)。

醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀

穿刺部位不滲漏性裝置

金屬穿刺器

　　低密度聚乙烯輸液瓶穿刺部位不滲透性測試過程：

　　（1）取裝液低密度聚乙烯輸液瓶，先用符合圖1和圖2的穿刺器穿刺輸液瓶上的穿刺部位。然后將試樣置于穿刺部位不滲透性裝置CC-10上。對上半部平行板加壓，加壓至內(nèi)壓為20kPa，維持15秒。穿刺部位不得有液體泄漏。

　?。?）壓力試驗完成后，將試樣固定在醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀YYB-03設(shè)置試驗速度為200mm/min±50mm/min，拔下穿刺器。根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)YBB00012002-2015規(guī)定，塑料穿刺器拔出力不得低于5N，金屬穿刺器拔出力不得低于1N。

　?。?）拔出穿刺器后，再將試樣置于穿刺部位不滲透性裝置CC-10上。對上半部平行板加壓，加壓至內(nèi)壓為20kPa，維持15秒。穿刺部位不得有液體泄漏。

　　在制藥領(lǐng)域，對于藥包材質(zhì)量的一致性、安全性的要求也越來越高，這意味著制藥企業(yè)藥品的質(zhì)量和包材的質(zhì)量成為一個關(guān)聯(lián)測整體，藥企需要專業(yè)的、滿足標(biāo)準(zhǔn)要求的藥包材檢測儀器控制產(chǎn)品質(zhì)量。

　　濟(jì)南三泉中石實驗儀器有限公司承諾所提供設(shè)備均為未曾使用的全新設(shè)備，所提供設(shè)備均采用堅固的新木箱/紙箱進(jìn)行包裝，適合長途運輸，防濕、防潮、防震、防銹、耐粗暴搬運。