YBB00242004-2015《塑料輸液容器用聚丙烯組合蓋(拉環(huán)式)》標(biāo)準(zhǔn)適用于塑料輸液容器用聚丙烯組合蓋，組合蓋由拉環(huán)式外蓋(以聚丙烯為主要原料>、內(nèi)蓋（以聚丙烯為主要原料）以及墊片組成。組合蓋中的聚異戊二烯墊片應(yīng)符合藥用合成聚異戊 烯墊片 YBB00232004-20 )的要求。

醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀

　　部分：外蓋

　　【拉環(huán)開啟力】沿與垂直呈23度斜角的方向，以200mm/min±20mm/min的速度對拉環(huán)施加拉力，記錄拉環(huán)被啟破的力值，開啟力不得過80N。

　　檢測設(shè)備：濟(jì)南三泉中石實驗儀器有限公司的醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀YYB-03

　　產(chǎn)品功能：

　　（1）大液晶數(shù)顯顯示測試過程、PVC操作面板

　　（2）傳感器系統(tǒng)，測試誤差在行業(yè)內(nèi)，有效的保證了試驗結(jié)果的準(zhǔn)確性

　　（3）一機具備拉壓試驗、剝離強度、開啟力、穿刺力等十幾項單獨撕拉實驗項目,滿足不同包材測試需要

　　（4）絲杠傳動系統(tǒng)速度隨意調(diào)節(jié),保證試驗速度及位移準(zhǔn)確性

　?。?）配備微型打印機,快速打印實驗結(jié)果

　　（6）醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀通過調(diào)換不同夾具，可擴展進(jìn)行多種試驗項目

　?。?）限位保護(hù)、自動回位等智能配置，保證用戶的操作安全

　　【拉環(huán)切痕處密封性】取本品10個，置高壓蒸汽滅菌器中加熱至121℃士2℃，保持30分鐘，冷卻至室溫后，用滲透劑，填充至2/3放置于濾紙上保持60分鐘，切痕處不得泄漏，

　　檢測設(shè)備：反高壓蒸煮鍋

　　第二部分部分介紹的是內(nèi)蓋的化學(xué)性指標(biāo)，具體的檢測設(shè)備和實驗方法就不贅述了，濟(jì)南三泉中石實驗儀器有限公司主要做藥包材物理性指標(biāo)檢測設(shè)備。

穿刺力測試儀

　　第三部分:組合蓋

　　【穿刺力】用塑料穿刺器以200mm/min±20mm/min的速度對組合蓋墊片標(biāo)記部位進(jìn)行垂直穿刺（刺透內(nèi)蓋），記錄穿刺組合蓋所施加的力值。

　　檢測設(shè)備：三泉中石的穿刺力測試儀CCY-02

　　設(shè)備技術(shù)參數(shù)：

　　【穿刺落屑】在自然光線下，肉眼觀察(保持眼與濾紙之間的距離約為25cm）快速濾紙上的落屑數(shù)(直徑等于或大于50μm),塑料及金屬穿刺器 穿刺落屑數(shù)均不得過20粒。

　　檢測設(shè)備：金屬穿刺針、塑料穿刺針

　　設(shè)備參數(shù)：60-80mm長度、不銹鋼材質(zhì)

金屬穿刺器

　　【穿刺器動態(tài)保持力】用塑料穿刺器和金屬穿刺器以200mm/min±20mm/min速度拔下穿剌器，塑料穿刺器分離力不得低于5.0N；金屬穿刺器分離力不得低于1.0N。

　　檢測設(shè)備:金屬穿刺針、塑料穿刺針、穿刺力測試儀CCY-02

　　穿刺力測試儀技術(shù)參數(shù)：

　　（1）大液晶顯示測試過程、PVC操作面板

　　（2）專業(yè)電腦軟件操作系統(tǒng),方便用戶連接計算機進(jìn)行數(shù)據(jù)保存、 分析、打印

　?。?）傳感器系統(tǒng)，測試誤差在行業(yè)內(nèi)，有效的保證 了試驗結(jié)果的準(zhǔn)確性

　?。?）可同時測試穿刺力和拔出力兩個數(shù)值

　?。?）絲杠傳動系統(tǒng)速度隨意調(diào)節(jié),保證試驗速度及位移準(zhǔn)確性

　?。?）配備微型打印機,快速打印實驗結(jié)果

　?。?）專業(yè)人性化夾具，可以任意更換適用于不同大小試樣

　?。?）穿刺力測試儀一機可滿足不同標(biāo)準(zhǔn)要求的穿刺力試驗要求

　　【穿刺器靜態(tài)保持力】穿刺器刺穿膠墊、內(nèi)盞倒掛容器，在穿刺器上垂直懸掛0.3kg 重物，穿刺器應(yīng)保持4小時不被撥出，且穿刺部位不得有液體泄漏。

懸掛力實驗裝置

　　檢測設(shè)備：金屬穿刺針、塑料穿刺針、懸掛力實驗裝置XG-80

　　【注藥點密封性】在容器中灌入標(biāo)示容量的注射用水后封口，用外徑為0.8mm注射針在組合蓋墊片注藥點不同點垂直穿刺3次，拔出注射針后，將塑料輸液容器置于兩個平行平板之間，施加20 kP 內(nèi)壓，維持15秒，注藥點不得有液體泄漏。

　　檢測設(shè)備：垂直載壓測試儀ZY-500、注藥點密封性實驗裝置CC-10、醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀YYB-03

　　產(chǎn)品功能

　?。?）微電腦控制、菜單式界面、PVC操作面板、以及大液晶屏顯示

　　（2）計算機控制系統(tǒng)，微電腦控制系統(tǒng)可切換

　　（3）無級變速調(diào)整試驗速度,可實現(xiàn)1-300mm/min頂壓速度內(nèi)各種試驗

　?。?）限位保護(hù)、過載保護(hù)、自動回位、以及掉電記憶等智能配置.保證用戶的操作安全

　?。?）具有參數(shù)設(shè)置、打印、查看、清除、標(biāo)定等多項功能

　?。?）智能垂直載壓測試儀的試驗數(shù)據(jù)計算機存儲，多形式調(diào)檔查詢

　　（7）專業(yè)操控軟件提供了成組試樣統(tǒng)計分析、試驗曲線疊加分析、 以及歷史數(shù)據(jù)比對等多種實用功能

　?。?）專業(yè)測試軟件，標(biāo)準(zhǔn)RS232接口，網(wǎng)絡(luò)傳輸接口支持局域網(wǎng)數(shù)據(jù)集中管理與互聯(lián)網(wǎng)信息傳輸

　　【膠塞穿刺部位不滲透性】取裝液輸液瓶數(shù)個，先用符合一次性使用輸液器標(biāo)準(zhǔn)(GB8368—1998)的穿刺器穿刺輸液瓶上的穿刺部位，然后將容器與穿刺器置于兩個平行平板之間，施加20kPa內(nèi)壓，維持15s，穿刺部位不得有液體泄漏；壓力試驗完成后，從穿刺部位以(200±50)mm／min的速度拔下穿刺器，塑料穿刺器分離力不得低于5.0N，金屬穿刺器分離力不得低于1.ON。拔出穿刺器后，再將容器置于兩個平行平板之間，施加20kPa內(nèi)壓，維持15s，穿刺部位不得有液體泄漏。

穿刺部位不滲漏性實驗裝置

　　檢測設(shè)備：垂直載壓測試儀ZY-500、穿刺力測試儀CCY-02、醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀YYB-03、金屬穿刺器、注藥點密封性裝置CC-10

　　以上是濟(jì)南三泉中石實驗儀器有限公司對YBB00242004-2015《塑料輸液容器用聚丙烯組合蓋(拉環(huán)式)》檢測項目和儀器的簡單介紹。

　　濟(jì)南三泉中石實驗儀器有限公司致力于通過包裝檢測技術(shù)提升和包裝檢測儀器設(shè)備研發(fā)幫助客戶應(yīng)對包裝難題，助力包裝相關(guān)產(chǎn)業(yè)的品質(zhì)安全。成立十幾年來生產(chǎn)的藥包材檢測儀器性能穩(wěn)定，經(jīng)久耐用等優(yōu)勢，受到制藥廠家、藥包材生產(chǎn)企業(yè)、藥檢機構(gòu)、公司、食品企業(yè)、化妝品企業(yè)青睞。