滴眼劑瓶是直接接觸藥品的包裝材料，屬于藥包材，封蓋密封性是需要檢測的一項(xiàng)物理性能，在2015版中國藥典標(biāo)準(zhǔn)對(duì)滴眼劑封蓋密封性有嚴(yán)格規(guī)定。YBB00072002-2015《聚丙烯藥用滴眼劑瓶》要求滴眼劑瓶封蓋要具有一定的密封性，如過封蓋密封性差，則在包裝、運(yùn)輸、存儲(chǔ)過程中會(huì)出現(xiàn)藥品泄漏的情況，Z終導(dǎo)致藥品變質(zhì)，威脅消費(fèi)者的健康。

　　三泉中石品牌的滴眼劑瓶封蓋密封性測定儀MFY-06采用正壓測試原理，如何測定滴眼劑瓶封蓋密封性成為藥廠、藥檢所關(guān)注的問題。

滴眼劑瓶封蓋密封性測定儀

　　滴眼劑瓶封蓋密封性測試原理；

　　通過智能密封儀特殊工裝向樣品中注入一定正壓壓力氣體,經(jīng)過一定保壓時(shí)間,儀器自動(dòng)判斷試樣是否密封完好或者爆破時(shí)大壓力值.

　　YBB00072002-2015《聚丙烯藥用滴眼劑瓶》標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了滴眼劑瓶密封性的檢測方法：取本品數(shù)個(gè)，在扭矩55-80Ncm條件下，瓶口與瓶蓋均應(yīng)配合適宜，不得滑牙。取本品數(shù)個(gè)，先打開瓶子，然后旋緊瓶蓋用測力扳手將瓶與蓋旋緊扭矩為55-80Ncm，置于帶有抽氣裝置的容器內(nèi)，加擋板，用水浸沒，抽真空到真空度為20kPa ，維持2分鐘，瓶內(nèi)不得有進(jìn)水或冒泡現(xiàn)象。

　　滴眼劑瓶封蓋密封性測定儀測量范圍：

　　0～250kPa；0～36.3 psi（選配）

　　0～1MPa；0～145.2psi（標(biāo)準(zhǔn)）

　　0 ～1.6 MPa; 0 ～ 174.2psi（選配）

　　測量誤差：±1%

　　氣源接口：Ф8mm聚氨酯管

　　外形尺寸：480mm×330mm×150mm

　　重量：8Kg

　　環(huán)境要求

　　環(huán)境溫度：15℃-50℃

　　相對(duì)濕度：80%，無凝露

　　電源：220V,50Hz

　　氣源壓力：0.4MPa～0.9MPa （氣源用戶自備）

　　如何測定滴眼劑瓶封蓋密封性？

　　1)將負(fù)壓桶內(nèi)裝入高于內(nèi)蓋（帶孔蓋）10mm的水；

　　2)將氣源連接<壓縮空氣>接口，負(fù)壓桶連接<真空輸出>接口；

　　3)接通氣源，調(diào)節(jié)調(diào)壓閥，使進(jìn)氣壓力保持在0.6-0.8Mpa之間，以保證試驗(yàn)穩(wěn)定性；

　　4)接通電源，打開儀器右后側(cè)開關(guān)，設(shè)備通電，此時(shí)保壓時(shí)間和真空度表顯示數(shù)值；

　　5)移去<真空度>表上的保護(hù)罩, 持續(xù)按住【▲】或【▼】，數(shù)字會(huì)快速跳動(dòng)，接近所需值時(shí)松開，點(diǎn)動(dòng)調(diào)至所需值（按【▲】或【▼】鍵時(shí)表下方的數(shù)字減小或增加0.1），停止按鍵后屏幕出現(xiàn)P-1與數(shù)字交替閃動(dòng)，等待數(shù)秒，待數(shù)字停止閃動(dòng)后，設(shè)定完成；

　　6)設(shè)定<保壓時(shí)間>，按【>】鍵選擇數(shù)位，按【Λ】鍵，設(shè)定至所需數(shù)值（此鍵循環(huán)），等待數(shù)秒，待數(shù)字停止閃動(dòng)后，設(shè)定完成；

　　7)設(shè)定完成后，將密封好的白酒瓶試樣用內(nèi)蓋壓在水下，蓋好桶蓋（為保證密封效果，向密封圈上灑少許水）；

　　8)按下<啟動(dòng)>按鈕，儀器自動(dòng)開始試驗(yàn)，<真空度>達(dá)到設(shè)定值時(shí)，<保壓時(shí)間>開始計(jì)時(shí)，保壓過程中觀察桶內(nèi)調(diào)味瓶試樣的密封性能，做出判斷（單個(gè)孤立氣泡一般不視為泄漏）；

　　9)到達(dá)保壓時(shí)間后，儀器自動(dòng)泄壓，試驗(yàn)完成。

　　隨著制藥行業(yè)的不斷發(fā)展，藥廠希望產(chǎn)品快速上市的同時(shí)，能夠節(jié)約生產(chǎn)運(yùn)行成本，濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司可以在瓶蓋生產(chǎn)工藝角度考慮，為藥廠、包材廠提供一個(gè)合理的，嚴(yán)謹(jǐn)?shù)乃幇馁|(zhì)量控制整體解決方案。