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注射器器身密合性反應(yīng)的是注射器外套與橡膠活塞的配合程度，要求橡膠活塞尺寸與管套實現(xiàn)高精度配和，保證部件生產(chǎn)穩(wěn)定性，精度在企業(yè)注冊標準范圍內(nèi)。
早在10年前，國家質(zhì)檢部門就對一次性使用無菌注射器的器身密合性檢測提出要求，為了應(yīng)對越來越嚴格的監(jiān)管預(yù)期，市面上出現(xiàn)了專門檢測注射器正壓密合性的儀器——注射器密合性正壓測試儀。
注射器密合性測試在標準GB/T15810-2001《一次性使用注射器》中有明確的規(guī)定，注射器廠家可以依照高標準的要求，應(yīng)用三泉中石的注射器密合性正壓測試儀MFY-06檢測注射器正壓密合性。詳細的實驗方法如下。
注射器正壓密合性，如何檢測？
?。?）將準備好的式樣連接在特殊定制的實驗工裝上
?。?）開始實驗，在88kPa負壓作用下保持60s±5s，保壓一定的時間
?。?）外套與活塞接觸部位不得產(chǎn)生漏氣現(xiàn)象，且活塞與芯桿不得脫離。
?。?）重復(fù)上述實驗步驟。
相關(guān)部門對一次性無菌注射器產(chǎn)品正壓密合性有著嚴格的要求，應(yīng)該在設(shè)計、生產(chǎn)、質(zhì)檢各個環(huán)節(jié)嚴格控制質(zhì)量。
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