在現(xiàn)代醫(yī)療領(lǐng)域中,胰島素卡式瓶及預(yù)灌封注射器的性能穩(wěn)定性直接關(guān)系到患者的治療效果和安全。因此,對(duì)于其活塞滑動(dòng)性的測(cè)試顯得尤為關(guān)鍵。YBB00092004-2015標(biāo)準(zhǔn)對(duì)預(yù)灌封注射器活塞滑動(dòng)性有明確的規(guī)定,而濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器的滑動(dòng)性測(cè)試儀憑借其高精度和穩(wěn)定性,成為了這一領(lǐng)域內(nèi)的。
濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器的滑動(dòng)性測(cè)試儀,配合特殊定制的夾具,能夠輕松完成預(yù)灌封注射器活塞滑動(dòng)性的測(cè)試。其性能穩(wěn)定,操作簡(jiǎn)單,為科研人員和技術(shù)人員提供了極大的便利。在進(jìn)行測(cè)試時(shí),首先取10個(gè)經(jīng)過(guò)硅油處理內(nèi)表面的筆式注射器套筒,注入水,并裝上試驗(yàn)用活塞及墊片,加上鋁帽進(jìn)行封口。
胰島素卡式瓶滑動(dòng)性試驗(yàn)儀
隨后,將筆式注射器套筒安裝于特制的夾持器上,該夾持器設(shè)計(jì),其平面與活塞接觸,確保能夠穿刺安裝在筆式注射器套筒上的墊片。注射針為一兩端有刃口的皮下針,外徑為0.4mm,確保在活塞移動(dòng)時(shí),套筒內(nèi)的水能夠順暢通過(guò)該針排出。
在測(cè)試過(guò)程中,以40mm/min±3mm/min的速度向下移動(dòng)活塞,當(dāng)活塞在筆式注射器套筒中移動(dòng)至一半距離時(shí),暫停5秒,隨后將活塞壓到底。每個(gè)筆式注射器套筒均按照此方法操作,并記錄每次試驗(yàn)中啟動(dòng)活塞的作用力。最終,取10個(gè)值的平均值作為“啟動(dòng)力",該值應(yīng)不超過(guò)30N。
胰島素卡式瓶滑動(dòng)性試驗(yàn)儀
同時(shí),還需要記錄每次試驗(yàn)中啟動(dòng)之后保持活塞移動(dòng)所需要的力,同樣取10個(gè)值的平均值作為“持續(xù)推動(dòng)力",該值應(yīng)不超過(guò)15N。此外,還需記錄每次試驗(yàn)中暫停5秒后重新推動(dòng)活塞的作用力,并取10個(gè)值的平均值為“重新啟動(dòng)力",該值也應(yīng)不超過(guò)30N。
在整個(gè)測(cè)試過(guò)程中,需要特別關(guān)注是否存在“顫動(dòng)"現(xiàn)象,即活塞的不規(guī)則運(yùn)動(dòng)。這一現(xiàn)象不僅會(huì)影響測(cè)試結(jié)果的準(zhǔn)確性,還可能影響注射器的實(shí)際使用效果。
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