藥典4020公示稿 玻璃容器垂直軸偏差和圓跳動(dòng)儀的標(biāo)準(zhǔn)解讀

2024年6月，國家藥典委員會(huì)發(fā)布了“4020玻璃容器垂直軸偏差與圓跳動(dòng)測(cè)試法"第三次征求意見稿，該標(biāo)準(zhǔn)預(yù)計(jì)納入2025年版《中國藥典》藥包材部分。這一標(biāo)準(zhǔn)在2015年版YBB00192003-2015《垂直軸偏差測(cè)試法》基礎(chǔ)上，整合GB/T 8452-2008和ISO 9008-1991等國內(nèi)外規(guī)范，結(jié)合本土需求進(jìn)行了優(yōu)化，構(gòu)建了更為全面的玻璃容器垂直軸偏差與圓跳動(dòng)測(cè)試方法。

新標(biāo)準(zhǔn)的亮點(diǎn)

三泉中石特別指出，新標(biāo)準(zhǔn)帶來以下變化：  

- **測(cè)試內(nèi)容擴(kuò)展**：將圓跳動(dòng)測(cè)試從安瓿瓶專屬標(biāo)準(zhǔn)中獨(dú)立出來，與垂直軸偏差測(cè)試并列，形成綜合檢測(cè)體系。  

- **術(shù)語明確**：垂直軸偏差定義為瓶口中心隨底部軸旋轉(zhuǎn)形成的圓直徑一半；圓跳動(dòng)則指安瓿瓶外徑在旋轉(zhuǎn)中的最大變化值。

電子軸偏差測(cè)量儀ZPY-60U的多功能應(yīng)對(duì)

為適配新舊標(biāo)準(zhǔn)要求，濟(jì)南三泉中石推出電子軸偏差測(cè)量儀ZPY-60U。該儀器集垂直軸偏差與圓跳動(dòng)測(cè)試于一體，不僅降低檢測(cè)成本，還以高精度和多功能性成為質(zhì)檢中心、瓶廠及科研機(jī)構(gòu)的優(yōu)選設(shè)備，尤其適用于安瓿瓶圓跳動(dòng)檢測(cè)。

工作原理與測(cè)試流程

電子軸偏差測(cè)量儀ZPY-60U通過將瓶底固定于旋轉(zhuǎn)盤，瓶口或部位（距瓶口約3mm）與千分表等測(cè)量裝置接觸，旋轉(zhuǎn)360°后記錄最大值與最小值，其差值一半即為垂直軸偏差。儀器配備高同心度三爪自定心卡盤和可調(diào)支架，確保對(duì)瓶身、瓶肩等關(guān)鍵部位的精準(zhǔn)測(cè)量。測(cè)試精度高達(dá)0.001mm，遠(yuǎn)超標(biāo)準(zhǔn)要求的0.1mm，自動(dòng)計(jì)算并輸出結(jié)果，操作高效便捷。

廣泛適用性

電子軸偏差測(cè)量儀ZPY-60U適用范圍覆蓋啤酒瓶、西林瓶、輸液瓶等玻璃容器，以及安瓿瓶、化妝品瓶、礦泉水瓶、飲料瓶等塑料瓶，滿足多行業(yè)對(duì)容器垂直度的檢測(cè)需求。

三泉中石的行業(yè)擔(dān)當(dāng)

作為藥品包裝檢測(cè)領(lǐng)域的專業(yè)廠商，三泉中石緊隨國家標(biāo)準(zhǔn)更新，積極參與藥包材標(biāo)準(zhǔn)的制定，憑借深厚技術(shù)積累和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，為標(biāo)準(zhǔn)完善貢獻(xiàn)數(shù)據(jù)與理論支持，推動(dòng)行業(yè)規(guī)范化發(fā)展。

結(jié)語

電子軸偏差測(cè)量儀ZPY-60U以其精準(zhǔn)性與多樣性，不僅契合“4020測(cè)試法"的要求，還為玻璃及塑料容器的質(zhì)量控制提供了強(qiáng)大助力。它不僅是檢測(cè)工具，更是醫(yī)藥包裝行業(yè)邁向高標(biāo)準(zhǔn)化的重要推手