當(dāng)前位置：濟南三泉中石實驗儀器有限公司>>技術(shù)文章>>藥典5201 塑料輸液容器橡膠密封件檢測儀器
藥典5201 塑料輸液容器橡膠密封件檢測儀器
在醫(yī)藥包裝領(lǐng)域，橡膠密封件是注射劑安全的關(guān)鍵。2024年國家藥典委發(fā)布“5201 注射劑包裝用橡膠密封件通則"，將納入2025版《中國藥典》，全面升級2015版YBB標(biāo)準(zhǔn)。三泉中石緊跟標(biāo)準(zhǔn)步伐，提供專業(yè)檢測儀器，涵蓋穿刺落屑、穿刺力、密封性及不溶性微粒測試。
“5201 通則"完善了注射劑橡膠密封件測試方法，相較YBB標(biāo)準(zhǔn)更全面，適用性更強，為質(zhì)量控制提供科學(xué)依據(jù)。
目的：評估穿刺時膠塞落屑數(shù)量，確保無可見顆粒污染。
方法：目視觀察穿刺落屑。
要求：平均穿刺力≤75N，單次≤80N，避免膠塞內(nèi)陷（通則4015）。
儀器：CCY-02穿刺力測試儀，配標(biāo)準(zhǔn)金屬針，精確測量穿刺力。
要求：穿刺后倒掛瓶，懸掛0.5kg重物4小時，無拔出或泄漏。
儀器：CC-10穿刺器保持性測試儀，模擬使用條件，確保密封與穩(wěn)定性。
要求：針對免洗及免滅菌密封件，按通則4206光阻法檢測。
儀器：WLY-05S智能微粒檢測儀，快速精準(zhǔn)分析微粒含量。
請輸入賬號
請輸入密碼
請輸驗證碼
以上信息由企業(yè)自行提供，信息內(nèi)容的真實性、準(zhǔn)確性和合法性由相關(guān)企業(yè)負責(zé)，儀表網(wǎng)對此不承擔(dān)任何保證責(zé)任。
溫馨提示：為規(guī)避購買風(fēng)險，建議您在購買產(chǎn)品前務(wù)必確認(rèn)供應(yīng)商資質(zhì)及產(chǎn)品質(zhì)量。
