YBB00252005-2015 聚乙烯復(fù)合藥用軟膏管的質(zhì)量檢測解決方案
聚乙烯復(fù)合藥用軟膏管是一種廣泛用于藥用膏劑包裝的復(fù)合型材料,具有性能穩(wěn)定、方便使用、能有效保持藥品質(zhì)量等特點。根據(jù) YBB00252005-2015 標(biāo)準(zhǔn),聚乙烯復(fù)合藥用軟膏管的檢測項目包括耐壓強度、拉伸強度、熱合強度、密封性、阻隔性能等。以下是三泉中石對這些主要檢測項目的詳細(xì)介紹,以及相應(yīng)的解決方案。
1.聚乙烯復(fù)合藥用軟膏管耐壓強度解決方案
實驗?zāi)康模耗蛪簭姸确从沉松a(chǎn)工藝的穩(wěn)定性,是保證軟膏管在運輸和存儲過程中不易破裂的重要指標(biāo)。
實驗設(shè)備:三泉中石的正壓密封性測試儀MFY-06S、自動扭力測試儀XGY-03S
(1量樣品,擰緊管帽,扭矩要求為30-90N.cm。
(2)從管尾加入壓縮空氣,壓力為0.2MPa,在20℃±2℃下持續(xù)加壓30秒,軟膏管不得破裂,焊縫處不得出現(xiàn)氣泡。
2. 聚乙烯復(fù)合藥用軟膏管內(nèi)層與次內(nèi)層剝離強度解決方案
實驗設(shè)備:三泉中石的智能電子拉力試驗機XLW(PC)-500N
3. 聚乙烯復(fù)合藥用軟膏管拉伸強度解決方案
實驗?zāi)康模豪鞆姸仁桥袛嗖牧蠙C械性能的關(guān)鍵指標(biāo),直接影響軟膏管的使用性能。
實驗設(shè)備:智能電子拉力試驗機XLW(PC)-500N
4. 聚乙烯復(fù)合藥用軟膏管管身與管尾熱合強度解決方案
實驗?zāi)康模簾岷蠌姸扔糜跈z測膜材料在焊接過程中管身和管尾的連接強度。
實驗設(shè)備:智能電子拉力試驗機XLW(PC)-500N
標(biāo)準(zhǔn)要求:樣品兩端分別夾在試驗機上下夾頭上,試驗速度設(shè)定為100mm/min ± 10mm/min,管身與管尾的熱合強度不得低于 20.0N/15mm。
5. 聚乙烯復(fù)合藥用軟膏管密封性解決方案
實驗?zāi)康模好芊庑允潜WC藥品質(zhì)量的基礎(chǔ),確保包裝內(nèi)的藥膏不會泄漏。
實驗設(shè)備:三泉中石的瓶蓋扭矩儀NLY-20U、正壓密封性測試儀MFY-06S
實驗方法:用瓶儀固定管帽,在扭矩范圍為30-90N.cm下測試。固定好后,將軟膏管充滿水,倒置并固定管帽,觀察1分鐘,管頭不得滲水。
6. 聚乙烯復(fù)合藥用軟膏管透油性解決方案
實驗?zāi)康模和赣托詼y試評估包裝材料對油性藥膏的適應(yīng)性,尤其是對于油性軟膏劑的影響。
標(biāo)準(zhǔn)要求:加入液體石蠟至標(biāo)示容量后,用熱封儀在140-170℃、壓力0.2-0.44MPa下熱合軟膏管尾部,放置72小時,使用慢速定量濾紙緊密包裹管身,在60℃±2℃條件下測試,濾紙不得有油漬產(chǎn)生。
7. 聚乙烯復(fù)合藥用軟膏管吸光度解決方案
實驗?zāi)康模何舛仁菣z測藥用軟膏管材料對紫外線的透過性,確保包裝對藥品的保護性能。
實驗設(shè)備:三泉中石的暗箱式紫外分析儀ZW-7
標(biāo)準(zhǔn)要求:以空白液為對照,按紫外-可見分光度法(中國藥典2015年版通則0410)測試,220-360nm波長間的大吸收度不得超過 0.10。
結(jié)語
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