4022藥典 玻璃容器線熱膨脹系數(shù)測(cè)試儀的試驗(yàn)方法
熱膨脹系數(shù)是玻璃在一定溫度范圍內(nèi)，溫度升高1°C時(shí)單位長(zhǎng)度的變化量。此特性直接影響藥品包裝容器在高溫滅菌、低溫冷凍等過(guò)程中能否承受溫度變化，是玻璃產(chǎn)品質(zhì)量控制和生產(chǎn)過(guò)程中參數(shù)。
三泉中石的ZRPY玻璃容器線熱膨脹系數(shù)測(cè)試儀是專為藥用玻璃制品設(shè)計(jì)的高精度檢測(cè)設(shè)備，廣泛應(yīng)用于安瓿瓶、西林瓶、口服液瓶、輸液瓶等藥用玻璃容器的平均線熱膨脹系數(shù)的測(cè)定。該儀器不僅可以用于制藥企業(yè)、藥用玻璃生產(chǎn)廠商，還能在藥檢機(jī)構(gòu)等領(lǐng)域中進(jìn)行相關(guān)檢測(cè)。
玻璃容器線熱膨脹系數(shù)測(cè)試儀的核心功能是測(cè)定各種材質(zhì)藥用玻璃容器的線熱膨脹系數(shù)，幫助分析在高溫環(huán)境下玻璃制品的膨脹和收縮特性。
測(cè)定標(biāo)準(zhǔn)與應(yīng)用意義
藥典4022 《玻璃平均線熱膨脹系數(shù)測(cè)定法》是根據(jù)《YBB00202003-2015 玻璃平均線熱膨脹系數(shù)測(cè)定法》以及國(guó)家GB/T 16920-2015《平均線熱膨脹系數(shù)的測(cè)定》和ISO 7991-1987標(biāo)準(zhǔn)，熱膨脹系數(shù)不僅與玻璃的組成和結(jié)構(gòu)緊密相關(guān)，還決定了藥品包裝玻璃能否在溫差變化較大的環(huán)境中穩(wěn)定運(yùn)行。因此，熱膨脹系數(shù)的檢測(cè)是保證藥用玻璃瓶質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。
熱膨脹系數(shù)測(cè)定的準(zhǔn)確性對(duì)于玻璃生產(chǎn)過(guò)程中的配方調(diào)整和質(zhì)量控制至關(guān)重要，也是鑒別不同材質(zhì)玻璃的重要標(biāo)準(zhǔn)。隨著藥典委員會(huì)對(duì)藥包材標(biāo)準(zhǔn)體系的進(jìn)一步優(yōu)化，基于這些標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行熱膨脹系數(shù)的監(jiān)測(cè)，已成為藥用玻璃生產(chǎn)的常規(guī)做法。
儀器特點(diǎn)與技術(shù)優(yōu)勢(shì)
三泉中石的ZRPY玻璃容器線熱膨脹系數(shù)測(cè)試儀設(shè)計(jì)精良，符合以下技術(shù)要求：
1.具備權(quán)限管理功能與審計(jì)追蹤功能，確保操作過(guò)程的可追溯性。
2.滿足新標(biāo)準(zhǔn)4022對(duì)玻璃平均線熱膨脹系數(shù)測(cè)定的技術(shù)要求，提升測(cè)試精度與可靠性。
3.測(cè)量裝置精準(zhǔn)度高，確保玻璃樣品長(zhǎng)度變化量可達(dá)2μm/100mm，滿足嚴(yán)格的玻璃質(zhì)量檢測(cè)要求。
測(cè)定原理：三泉中石的玻璃容器線熱膨脹系數(shù)測(cè)試儀ZRPY，通過(guò)加熱一定長(zhǎng)度的玻璃樣品，并精確測(cè)量樣品在溫度升高后所產(chǎn)生的長(zhǎng)度變化，利用熱膨脹系數(shù)公式計(jì)算樣品的熱膨脹系數(shù)。公式如下：
試樣準(zhǔn)備：選擇外觀無(wú)明顯缺陷的玻璃樣品，并將其加工成所需尺寸。通常樣品長(zhǎng)度應(yīng)大于儀器的測(cè)量精度。
溫度控制：使用加熱爐將玻璃樣品升溫至所需的測(cè)試溫度，控制升溫速率不超過(guò)5℃/min。
測(cè)量過(guò)程：通過(guò)推桿式玻璃容器線熱膨脹系數(shù)測(cè)試儀ZRPY，精確測(cè)量樣品在升溫過(guò)程中的長(zhǎng)度變化，并記錄溫度與長(zhǎng)度變化的關(guān)系。
數(shù)據(jù)分析：通過(guò)溫度和長(zhǎng)度變化的數(shù)據(jù)，計(jì)算玻璃樣品的平均線熱膨脹系數(shù)。
三泉中石的ZRPY玻璃容器線熱膨脹系數(shù)測(cè)試儀為藥用玻璃瓶的質(zhì)量控制提供了科學(xué)、可靠的檢測(cè)方法，確保了玻璃容器在藥品包裝過(guò)程中能夠穩(wěn)定承受各種溫差變化。該儀器符合2025版新藥典及國(guó)內(nèi)外多個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，能夠?yàn)樗幱貌Ａa(chǎn)企業(yè)和藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提供精準(zhǔn)的數(shù)據(jù)支持，是確保藥品包裝材料質(zhì)量合格的重要工具。
