藥包材專用自動(dòng)玻璃顆粒制備儀 耐水性及三氧化二硼
在國家藥包材標(biāo)準(zhǔn)體系中，針對(duì)玻璃顆粒的耐水性測(cè)定，有《YBB00252003-2015 玻璃顆粒在121℃耐水性測(cè)定法和分級(jí)》與《YBB00362004-2015 玻璃顆粒在98℃耐水性測(cè)定法和分級(jí)》兩項(xiàng)重要規(guī)定，它們要求使用特定尺寸的玻璃顆粒，在規(guī)定的容器與水條件下加熱，通過特定浸提液評(píng)估其受水侵蝕程度并分級(jí)。值得注意的是，2024年6月，國家藥典委發(fā)布了“4201 121℃玻璃顆粒耐水性測(cè)定法-第三次公示稿"，預(yù)示著這一標(biāo)準(zhǔn)將在2025版中國藥典藥包材部分得到體現(xiàn)。該標(biāo)準(zhǔn)是對(duì)2015版YBB標(biāo)準(zhǔn)的繼承與發(fā)展，特別是在YBB00252003-2015的基礎(chǔ)上，結(jié)合《中國藥典》2020年版四部4001相關(guān)內(nèi)容，并參考了國內(nèi)外多項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)如GB/T 12416.2-1990、ISO 720-1985、USP 43<660>及EP 10.8 3.2.1等，進(jìn)行了優(yōu)化，增強(qiáng)了標(biāo)準(zhǔn)的可操作性和實(shí)用性，同時(shí)取消了98℃顆粒法耐水的測(cè)定。
玻璃顆粒耐水性測(cè)試的前期制備工作歷來繁瑣且耗時(shí)，涉及玻璃瓶的破碎、篩選、研磨等多個(gè)步驟，傳統(tǒng)方法需要用到碾缽、杵、錘子、振篩機(jī)等工具，不僅勞動(dòng)強(qiáng)度大，而且效率低下，特別是當(dāng)樣品種類繁多時(shí)，挑戰(zhàn)尤為顯著。
針對(duì)這一痛點(diǎn)，三泉中石作為藥包材檢測(cè)儀器領(lǐng)域，積極響應(yīng)客戶需求及國家標(biāo)準(zhǔn)升級(jí)，成功研發(fā)出自動(dòng)玻璃顆粒制備儀PSD-50S。該儀器采用三泉中石結(jié)構(gòu)，實(shí)現(xiàn)了從樣品放入到細(xì)粉制備的全自動(dòng)化流程，顯著降低了人工操作強(qiáng)度。其一次放樣、自動(dòng)測(cè)試的設(shè)計(jì)，不僅提高了工作效率，還確保了制備過程的準(zhǔn)確性和一致性。
此外，三泉中石的自動(dòng)玻璃顆粒制備儀PSD-50S還符合YBB00232003-2015三氧化二硼測(cè)定法中供試品制備的要求，能夠輕松將清洗干凈的玻璃樣品粉碎并研磨至小于100μm的細(xì)粉，進(jìn)一步拓寬了其應(yīng)用范圍。同時(shí)通則4203 玻璃三氧化二硼含量測(cè)定法中的供試品制樣要求，也將納入2025版中國藥典當(dāng)中，可見自動(dòng)玻璃顆粒制備儀在準(zhǔn)備供試品制備前期的重要性。
三泉中石（Sumspring）在國家藥典藥包材標(biāo)準(zhǔn)升級(jí)過程中，積極參與多項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)的討論與起草，始終以客戶價(jià)值創(chuàng)造為導(dǎo)向，不斷提升產(chǎn)品性能，旨在為用戶節(jié)省成本、提升效率，國內(nèi)藥品包裝檢測(cè)儀器行業(yè)邁向新高度。
