5月31日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《2016年度藥品檢查報告》，以下簡稱報告，報告包括中英文版，收到了醫(yī)藥行業(yè)的廣泛關(guān)注，各大媒體、也都相繼報道。報告闡述了2016年藥品檢查情況及檢查發(fā)現(xiàn)的主要問題，分析了各類檢查發(fā)現(xiàn)的薄弱環(huán)節(jié)和潛在質(zhì)量風(fēng)險。報告顯示，2016年總局共開展藥品注冊生產(chǎn)現(xiàn)場檢查、藥品GMP認(rèn)證檢查、藥品GMP跟蹤檢查、飛行檢查、藥品境外生產(chǎn)現(xiàn)場檢查、流通檢查以及觀察檢查434項。2016年國家藥品檢查工作有效開展，發(fā)現(xiàn)和處置問題能力進一步提高，有力震懾了違法違規(guī)行為，在推進藥品安全監(jiān)督管理、促進制藥行業(yè)質(zhì)量管理水平提升、保障公眾用藥安全中發(fā)揮了重要作用。

    《2016年度藥品檢查報告》中提到2016年“雙隨機”藥品檢查模式，對隨機選出的13家企業(yè)開展了跟蹤檢查。“雙隨機”檢查模式是2016年藥品檢查的亮點，有力震懾了違法違規(guī)行為。報告中提出總局將積極推進2017年國家藥品檢查計劃的落實，以進一步規(guī)范生產(chǎn)行為，凈化市場秩序，嚴(yán)防系統(tǒng)風(fēng)險。

    2017年國家藥品檢查計劃遵循“以風(fēng)險為基礎(chǔ)，以品種為主線”原則，強化風(fēng)險管控、突出問題導(dǎo)向，采取“雙隨機”、“回頭看”等多種方式，同時也會繼續(xù)圍繞藥品生產(chǎn)、流通環(huán)節(jié)開展飛行檢查。

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