中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)前景寬廣，發(fā)展迅速，但與之綁定的冷鏈物流體系卻還不健全。2015（第四屆）中國(guó)藥品冷鏈物流峰會(huì)在長(zhǎng)沙召開(kāi)，中國(guó)物流與采購(gòu)聯(lián)合會(huì)副會(huì)長(zhǎng)兼秘書長(zhǎng)崔忠付在會(huì)上指出：作為醫(yī)藥冷鏈物流的主要服務(wù)對(duì)象，我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速，但藥品冷鏈物流相對(duì)落后，行業(yè)起步晚、發(fā)展慢，標(biāo)準(zhǔn)安全體系不健全,在數(shù)量與服務(wù)能力上遠(yuǎn)遠(yuǎn)落后于生物藥品產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，急需建立藥品冷鏈物流標(biāo)準(zhǔn)，加強(qiáng)第三方醫(yī)藥冷鏈物流發(fā)展。

而據(jù)悉新版《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）認(rèn)證工作，已開(kāi)始申報(bào)。所有藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在2015年12月31日前未獲得新版gsp認(rèn)證證書的，將被清退出藥品經(jīng)營(yíng)市場(chǎng)。

新版GSP附錄5《驗(yàn)證管理》規(guī)定，企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（2012年修訂）》的要求，對(duì)冷庫(kù)、冷藏車、冷藏箱、保溫箱以及冷藏儲(chǔ)運(yùn)溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)等進(jìn)行驗(yàn)證，確認(rèn)相關(guān)設(shè)施、設(shè)備及系統(tǒng)能符合規(guī)定的設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)和要求，可安全、有效地正常運(yùn)行和使用，確保冷藏、冷凍藥品在儲(chǔ)存、運(yùn)輸過(guò)程中的藥品質(zhì)量。冷鏈驗(yàn)證分為“使用前驗(yàn)證、專項(xiàng)驗(yàn)證、定期驗(yàn)證及停用時(shí)間超過(guò)規(guī)定時(shí)限的驗(yàn)證”。

面臨大環(huán)境下的醫(yī)療改革，醫(yī)藥冷鏈也日趨顯現(xiàn)出其重要性。醫(yī)藥冷鏈作為藥品物流中的一個(gè)分支，是重要冷藏藥品從生產(chǎn)到使用的必須過(guò)程，怎樣處理好醫(yī)藥冷鏈運(yùn)輸，是眼下應(yīng)對(duì)的緊迫挑戰(zhàn)，也是改變中國(guó)醫(yī)藥冷鏈物流現(xiàn)狀的舉動(dòng)。

【冷鏈實(shí)時(shí)解決方案】

藥品冷藏運(yùn)輸及配送需要溫度保持在2～8℃范圍內(nèi)，為了保證在藥品冷藏運(yùn)輸及配送環(huán)節(jié)實(shí)現(xiàn)溫度監(jiān)控，上海眾林在冷鏈運(yùn)輸中提供實(shí)時(shí)檢測(cè)溫度的時(shí)間溫度標(biāo)簽，只需一塊比*還小的標(biāo)簽，貼于每個(gè)藥品包裝，就能起到實(shí)時(shí)檢測(cè)冷鏈物流行進(jìn)中藥品的溫度變化，幫助及時(shí)處理發(fā)生變化的藥品，掌控冷鏈質(zhì)量。

【關(guān)于時(shí)間溫度標(biāo)簽】

英國(guó)timestrip公司是是一家與品牌咨詢合作的敏捷的技術(shù)企業(yè)，致力于開(kāi)發(fā)時(shí)間溫度計(jì)時(shí)器應(yīng)用于醫(yī)療行業(yè)。

而前段時(shí)間timestrip公司又成功認(rèn)證ISO 13485:2003（醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系），該資格認(rèn)可也同樣支持timestrip公司在藥品類別的成就，timestrip公司開(kāi)發(fā)生產(chǎn)的時(shí)間溫度標(biāo)簽被用于冷鏈環(huán)境中識(shí)別溫度，保護(hù)病人與藥房之間產(chǎn)生不必要的浪費(fèi)，在2 - 8°C / 46°F存儲(chǔ)范圍中對(duì)于很多產(chǎn)品是至關(guān)重要的。