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口服液瓶鋁蓋的開啟力直接影響用藥安全與使用體驗,作為制藥企業(yè)及質(zhì)檢單位,掌握科學(xué)的檢測方法至關(guān)重要。濟南中科電子結(jié)合行業(yè)標準與實戰(zhàn)經(jīng)驗,為您詳解專業(yè)檢測方案。
一、檢測原理與標準要求
開啟力檢測通過模擬實際開啟動作,測量旋開鋁蓋所需扭矩值。依據(jù)YBB標準規(guī)定,合格產(chǎn)品需滿足:開啟力矩應(yīng)在0.5-2.5N·m之間(具體以產(chǎn)品注冊標準為準)。數(shù)值過低易導(dǎo)致漏液,過高則影響患者尤其是兒童、老年人正常開啟。
二、專業(yè)檢測設(shè)備選型指南
濟南中科電子研發(fā)的NJY-20智能扭矩測試儀,專為藥包材檢測設(shè)計:
采用高精度傳感器,分辨率達0.001N·m
7英寸觸控屏實時顯示扭矩曲線
支持GB/T 17876、YBB 00242005等標準模式
配備仿人手開啟夾具,確保測試真實性
濟南中科電子 NLY-20H 扭矩儀
三、規(guī)范檢測操作流程
步驟1:樣品預(yù)處理
將灌裝好的口服液瓶在(23±2)℃環(huán)境下平衡24小時,消除溫度對檢測結(jié)果的影響
步驟2:裝夾定位
將瓶體垂直固定于測試臺,鋁蓋與專用夾具保持水平接觸
步驟3:啟動測試
設(shè)置轉(zhuǎn)速為10r/min,自動記錄蕞大開啟扭矩值
步驟4:結(jié)果判定
連續(xù)測試10個樣本,去除異常值后取平均值,對比產(chǎn)品技術(shù)指標
選擇專業(yè)檢測設(shè)備是確保數(shù)據(jù)準確的關(guān)鍵,濟南中科電子深耕藥包材檢測領(lǐng)域,服務(wù)超過300家制藥企業(yè),可提供符合GMP要求的完整檢測方案。
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