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藥企必看:滴眼劑瓶蓋扭矩檢測標(biāo)準(zhǔn)

來源:濟(jì)南中科電子科技有限公司   2025年04月23日 11:50  

藥用滴眼劑瓶扭矩儀:保障藥品安全的關(guān)鍵質(zhì)檢設(shè)備

在藥品生產(chǎn)領(lǐng)域,滴眼劑瓶的密封性直接關(guān)系到藥液的無菌性和有效期。若瓶蓋與瓶身間的扭矩力值不達(dá)標(biāo),可能導(dǎo)致藥液泄漏、污染甚至失效。如何精準(zhǔn)把控這一環(huán)節(jié)?藥用滴眼劑瓶扭矩儀作為專業(yè)檢測設(shè)備,已成為藥企質(zhì)量控制的“守門員”。

一、為何扭矩檢測對滴眼劑瓶至關(guān)重要?

滴眼劑瓶通常采用螺紋式瓶蓋設(shè)計(jì),其密封性依賴于瓶蓋旋緊時(shí)的扭矩值。扭矩過小,可能導(dǎo)致運(yùn)輸或存儲中瓶蓋松動(dòng);扭矩過大,則可能損壞瓶口結(jié)構(gòu)或影響患者開啟體驗(yàn)。根據(jù)《藥品包裝材料與容器管理辦法》,藥包材需通過嚴(yán)格的物理性能測試,扭矩力值的精準(zhǔn)控制正是核心指標(biāo)之一。

傳統(tǒng)檢測多依賴人工手感或簡易工具,但存在主觀性強(qiáng)、數(shù)據(jù)不可追溯等問題。而藥用滴眼劑瓶扭矩儀通過自動(dòng)化測量,可實(shí)時(shí)記錄瓶蓋開啟/鎖緊的扭矩力和旋轉(zhuǎn)角度,確保每批次產(chǎn)品符合預(yù)設(shè)標(biāo)準(zhǔn)。

二、藥用滴眼劑瓶扭矩儀的核心功能

1.精準(zhǔn)測量:采用高精度傳感器,可檢測0.1~5N·m范圍內(nèi)的扭矩值,滿足不同規(guī)格瓶蓋的測試需求。

2.數(shù)據(jù)可追溯:設(shè)備內(nèi)置數(shù)據(jù)存儲功能,支持導(dǎo)出檢測報(bào)告,便于藥企進(jìn)行質(zhì)量追溯與工藝優(yōu)化。

3.操作便捷:配備自適應(yīng)夾具,兼容多種瓶型;觸控屏界面簡化操作流程,降低人員培訓(xùn)成本。

4.合規(guī)性保障:符合GMP、ISO等法規(guī)要求,助力企業(yè)通過藥監(jiān)部門審核。

三、應(yīng)用場景與選型建議

藥用滴眼劑瓶扭矩儀廣泛應(yīng)用于藥企質(zhì)檢實(shí)驗(yàn)室、生產(chǎn)線在線檢測及第三方檢測機(jī)構(gòu)。針對不同需求,設(shè)備分為手動(dòng)型和全自動(dòng)型:

手動(dòng)型:適用于小批量抽檢,經(jīng)濟(jì)實(shí)用,易于操作。

濟(jì)南中科電子 NLY-20H 扭矩儀.png

濟(jì)南中科電子 NLY-20H 扭矩儀

全自動(dòng)型:自動(dòng)化程度高,無需人為參與,提升效率。

全自動(dòng)扭矩儀.jpeg

濟(jì)南中科電子 NLY-05H自動(dòng)旋蓋扭矩儀

選型時(shí)需重點(diǎn)關(guān)注:

量程范圍:根據(jù)瓶蓋規(guī)格選擇適配的扭矩范圍;

數(shù)據(jù)管理功能:支持歷史數(shù)據(jù)查看,支持試驗(yàn)室數(shù)據(jù)共享系統(tǒng),

 

對于藥企而言,選擇合規(guī)、可靠的檢測方案,不僅能降低質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn),更能為品牌口碑筑牢技術(shù)護(hù)城河。


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