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YY/T 1504-2016 外科植入物 金屬接骨螺釘軸向拔出力試驗(yàn)方法

來(lái)源:山東普創(chuàng)工業(yè)科技有限公司   2025年07月07日 11:32  

      在現(xiàn)代骨科手術(shù)中,金屬接骨螺釘作為一種關(guān)鍵的內(nèi)植入物,其穩(wěn)定性和可靠性對(duì)于患者的康復(fù)至關(guān)重要。金屬接骨螺釘?shù)脑O(shè)計(jì)和制造必須滿足嚴(yán)格的生物力學(xué)要求,以確保在承受生理負(fù)荷時(shí)的穩(wěn)定性和耐久性。軸向拔出力是評(píng)價(jià)金屬接骨螺釘性能的重要參數(shù)之一,它直接關(guān)系到螺釘在實(shí)際應(yīng)用中的固定能力和抗拔出性能。


金屬接骨螺釘

金屬接骨螺釘 

 

         今天,山東普創(chuàng)小編根據(jù)YY/T 1504-2016標(biāo)準(zhǔn),簡(jiǎn)單的介紹一下金屬接骨螺釘軸向拔出力試驗(yàn)方法及相關(guān)檢測(cè)儀器

 

         一、 軸向拔出力

         如果接骨螺釘受到軸向拉伸力的作用,或者如果接骨螺釘被植入到質(zhì)量較差或骨質(zhì)疏松的骨骼中時(shí),軸向拔出力是一個(gè)重要參數(shù)。

 

         二、 測(cè)試原理

         金屬接骨螺釘軸向拔出力測(cè)試的原理是通過(guò)在實(shí)驗(yàn)室條件下對(duì)螺釘施加逐漸增加的軸向拉力,直至螺釘從固定在特定材質(zhì)的樣本中被拔出,從而測(cè)量并記錄螺釘在承受拉力過(guò)程中的最大抗力值。這一過(guò)程模擬了螺釘在實(shí)際應(yīng)用中可能遇到的拔出力,用以評(píng)估其在固定骨骼時(shí)的穩(wěn)定性和可靠性。

 

         三、金屬接骨螺釘軸向拔出力測(cè)試用什么檢測(cè)儀器

 

         山東普創(chuàng)研發(fā)生產(chǎn)的接骨螺釘性能試驗(yàn)儀PBSC-RP30用于金屬接骨螺釘軸向拔出力試驗(yàn),本試驗(yàn)裝置符合GB/T 16825.1的要求,包括用符合ASTMF1839的材料制成的試驗(yàn)塊及其夾具、鉆套以及YY/T1506中描述的鉆套夾持工裝,也稱為金屬接骨螺釘軸向拔出力測(cè)試儀金屬接骨螺釘軸向拔出力試驗(yàn)機(jī)等。


 接骨螺釘性能測(cè)試儀.jpg

金屬接骨螺釘軸向拔出力測(cè)試儀

 

         同時(shí),本檢測(cè)設(shè)備也可以測(cè)試金屬接骨螺釘驅(qū)動(dòng)扭矩、自攻性能、扭轉(zhuǎn)性能、插入力等性能,廣泛應(yīng)用于醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu)、科研機(jī)構(gòu)和醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)等

 

 

        四、 金屬接骨螺釘軸向拔出力試驗(yàn)方法操作步驟

      (1)樣品的旋人:螺釘應(yīng)依據(jù) YY/T 1506 中的方式旋人標(biāo)準(zhǔn)材料中。螺釘?shù)男怂俾蕿?r/min,旋入深度為 20mm。對(duì)于螺紋長(zhǎng)度小于 20 mm的全螺紋螺釘,旋人深度為螺紋長(zhǎng)度的 60%。半螺紋螺釘應(yīng)將所有螺紋部分全部旋入標(biāo)準(zhǔn)材料中。

     (2)樣品的軸向拔出力:YY/T1506中描述的試驗(yàn)塊及其夾具應(yīng)固定于加載結(jié)構(gòu)的基座,使得螺釘縱向軸線與所施加的載荷共線。螺釘頭部置于加載裝置槽中且位于球座內(nèi),然后加載裝置連接到加載結(jié)構(gòu)。以5mm/min的速度向樣品施加拉力直到螺釘失效或從試驗(yàn)塊中拔出。數(shù)據(jù)記錄設(shè)備記錄載荷(N)及對(duì)應(yīng)加載裝置位移(mm),并標(biāo)記最大載荷和失效方式(螺釘桿、螺紋或者材料失效)。

 

          五、 計(jì)算

         根據(jù)載荷-位移曲線確定試驗(yàn)樣品的軸向拔出力[單位為牛頓(N)],即在試驗(yàn)中達(dá)到的最大載荷。


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