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過濾器細(xì)菌截留測試儀是制藥、生物技術(shù)及醫(yī)療領(lǐng)域中用于評估過濾膜或過濾器細(xì)菌截留性能的關(guān)鍵設(shè)備,其通過模擬實(shí)際過濾條件,利用缺陷假單胞菌挑戰(zhàn)測試法,結(jié)合高精度傳感器和自動化系統(tǒng),確保測試結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。
一、原理
該設(shè)備基于細(xì)菌挑戰(zhàn)測試法,模擬藥液過濾過程中的實(shí)際條件:
挑戰(zhàn)菌種:使用缺陷假單胞菌菌懸液,其濃度和體積需符合標(biāo)準(zhǔn)要求。
檢測流程:
濾出液通過分析濾膜過濾,分析濾膜置于固體培養(yǎng)基上培養(yǎng)。
透過供試過濾膜的細(xì)菌在分析濾膜上形成可見菌落,通過計(jì)數(shù)計(jì)算細(xì)菌截留率。
二、特點(diǎn)
高精度測量與可靠性
采用先進(jìn)的生物傳感器技術(shù),結(jié)合PLC控制系統(tǒng),可精準(zhǔn)測量過濾前后的細(xì)菌數(shù)量,確保測試結(jié)果的可信度。
模擬真實(shí)環(huán)境
內(nèi)部配備細(xì)菌培養(yǎng)系統(tǒng),可模擬藥液中細(xì)菌的生長環(huán)境。通過缺陷假單胞菌菌懸液挑戰(zhàn)測試,確保測試結(jié)果接近實(shí)際應(yīng)用場景。
高度自動化與便捷性
支持自動進(jìn)樣、自動檢測及自動數(shù)據(jù)處理,配備7寸威綸通彩色觸摸屏,中文菜單操作,可設(shè)定公稱規(guī)格、載荷、測試時(shí)間等參數(shù),并自動存儲測試結(jié)果。
安全性與穩(wěn)定性
設(shè)備設(shè)計(jì)符合標(biāo)準(zhǔn),內(nèi)部設(shè)置嚴(yán)密的安全防護(hù)措施,確保操作人員安全。
PLC控制系統(tǒng)穩(wěn)定性好,重復(fù)性高,適合長期使用。
模塊化與擴(kuò)展性
儲液罐采用不銹鋼材質(zhì),耐腐蝕且符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn);測試軟件可自主研發(fā)升級,支持壓力系統(tǒng)、測試時(shí)間等參數(shù)的靈活調(diào)整。
三、應(yīng)用領(lǐng)域
制藥行業(yè)
藥品生產(chǎn):評估藥液過濾膜或過濾器的細(xì)菌截留性能,確保藥品符合無菌標(biāo)準(zhǔn)(如注射劑、輸液劑等)。
質(zhì)量控制:通過泡點(diǎn)壓試驗(yàn)、細(xì)菌挑戰(zhàn)測試等方法,驗(yàn)證過濾膜的孔徑和過濾器的完整性,防止微生物污染。
生物技術(shù)領(lǐng)域
生物制品生產(chǎn):在疫苗、血液制品等生物制品的過濾過程中,確保過濾膜具備充足的細(xì)菌攔截效能,保障產(chǎn)品安全性與有效性。
研發(fā)支持:為新型過濾材料的開發(fā)提供性能測試數(shù)據(jù),推動技術(shù)創(chuàng)新。
醫(yī)療保健領(lǐng)域
醫(yī)療器械檢測:評估輸液器、注射器、生物安全柜等設(shè)備的過濾性能,防止交叉污染。
院感控制:檢測醫(yī)院通風(fēng)系統(tǒng)過濾器的細(xì)菌截留能力,降低院內(nèi)感染風(fēng)險(xiǎn)。
其他領(lǐng)域
環(huán)保行業(yè):評估空氣凈化設(shè)備對工業(yè)廢氣中細(xì)菌的去除效果,助力環(huán)保達(dá)標(biāo)。
食品加工:測試食品包裝車間空氣過濾器的性能,防止微生物污染產(chǎn)品。
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