無菌包裝的泄露性對(duì)貨架有效期有一定的影響，一旦發(fā)生粗大泄露，就意味著該可能不再滿足已知的性能指標(biāo)，發(fā)揮預(yù)期功能，在使用中具有潛在的風(fēng)險(xiǎn)。為進(jìn)一步明確無源植入性產(chǎn)品的無菌包裝要求，醫(yī)藥器械企業(yè)選擇包裝粗大泄漏氣泡檢測(cè)儀MFY-06C檢測(cè)包裝安全性和可靠性。

　　包裝粗大泄漏氣泡檢測(cè)儀MFY-06C符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)YY/T 0681.5-2010《無菌包裝試驗(yàn)方法》要求，采用正壓測(cè)試原理，測(cè)量范圍在0～0.6MPa之間，測(cè)量誤差±1%。

       檢測(cè)原理；

　　包裝粗大泄漏氣泡檢測(cè)屬于破壞性實(shí)驗(yàn)，實(shí)驗(yàn)時(shí)用穿孔器在包裝上穿一個(gè)孔，向試驗(yàn)樣品中插入空氣源和壓力，將包裝浸沒在水下約2.5cm，向包裝內(nèi)施加空氣，觀察穿孔區(qū)域的氣泡流，檢驗(yàn)時(shí)間依據(jù)包裝大小而定。

　　產(chǎn)品技術(shù)特征；

　　型號(hào)MFY-06C

　　測(cè)量范圍:0～0.6MPa

　　測(cè)量誤差:±1%

　　保壓時(shí)間:1-9999s

　　氣源接口:Ф8mm聚氨酯管

　　外形尺寸:480mm×330mm×170mm

　　重量:8Kg

　　環(huán)境要求

　　環(huán)境溫度:15℃-50℃

　　相對(duì)濕度 :80%，無凝露

　　電源:220V,50Hz

　　氣源壓力 :0.4MPa～0.9MPa （氣源用戶自備）

　　執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：YY/T 0681.5-2010《無菌包裝試驗(yàn)方法》

　　生產(chǎn)廠家：濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司